北京醫(yī)療器械注冊(cè)網(wǎng)專(zhuān)業(yè)辦理體外診斷試劑、醫(yī)療器械II、III類(lèi)審批、食品流通許可證、食品衛(wèi)生許可證等,我們公司本著誠(chéng)信至上,服務(wù)第一的理念將竭誠(chéng)為您服務(wù)!《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商局出具的《企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。專(zhuān)業(yè)代辦北京體外診斷試劑審批為您解讀該法規(guī)適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等部門(mén)。專(zhuān)業(yè)代辦北京體外診斷試劑審批為您解答北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)遵循可以級(jí)報(bào)原則。專(zhuān)業(yè)代辦北京體外診斷試劑審批提示您醫(yī)療器械公司變更企業(yè)名稱(chēng)和人員的法定期限為個(gè)工作日,承諾期限為個(gè)工作日。
北京醫(yī)療器械注冊(cè)網(wǎng)專(zhuān)業(yè)辦理體外診斷試劑、醫(yī)療器械II、III類(lèi)審批、食品流通許可證、食品衛(wèi)生許可證等,我們公司本著“誠(chéng)信至上,服務(wù)第一”的理念將竭誠(chéng)為您服務(wù)!
辦理體外診斷試劑公司需要準(zhǔn)備什么材料?。?/p>
第一:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》
第二:工商局出具的《企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
專(zhuān)業(yè)代辦北京體外診斷試劑審批為您解讀該法規(guī)適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等部門(mén)。
第三:質(zhì)量管理人員身份證、畢業(yè)證、簡(jiǎn)歷
第四:組織機(jī)構(gòu)與職能
專(zhuān)業(yè)代辦北京體外診斷試劑審批為您解答北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)遵循可以級(jí)報(bào)原則。
第五:注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖
第六:產(chǎn)品質(zhì)量管理制度目錄
專(zhuān)業(yè)代辦北京體外診斷試劑審批提示您醫(yī)療器械公司變更企業(yè)名稱(chēng)和人員的法定期限為個(gè)工作日,承諾期限為個(gè)工作日。
第七:A擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
B執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件;
C主管檢驗(yàn)師證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件;
D擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品范圍;
E擬經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施及周邊環(huán)境情況;
F擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄;
第八:申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明
聯(lián)系人:趙曉煥 電話(huà):
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