三類醫療器械經營許可證辦理。三類醫療器械經營許可證。上海三類醫療器械經營許可證怎么辦理？辦理流程是怎樣的？所以上海地區的醫療器械相關行業也是發展迅速，現如今如果想在經營銷售醫療器械的話是需要到食藥監去備案審批頒發醫療器械經營許可證方可合法經營的。其中一類不需要審批可直接經營，二類需要到食藥監去備案，三類就需要通過審核頒發三類醫療器械經營許可證經營了。今天就給大家介紹一下三類醫療器械許可證的辦理條件以及所需材料吧~。1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。以上就是關于如何在上海地區如何申請三類醫療器械經營許可證的相關介紹，我司可提供相關辦理地址辦理，如果您有相關疑問歡迎隨時向我了解。

三類醫療器械經營許可證辦理

關鍵詞：三類醫療器械經營許可證

導讀：上海三類醫療器械經營許可證怎么辦理？有哪些要求以及相關的材料？辦理流程是怎樣的？下面就由小編來給大家簡單分享一下，您也可以直接向我了解更多的資訊哦~

每天來上海看病的人非常的多，上海各大正規醫院基本上都處于飽和狀態。不管是對藥物還是其他的醫療資源需求都是巨大的。所以上海地區的醫療器械相關行業也是發展迅速，現如今如果想在經營銷售醫療器械的話是需要到食藥監去備案審批頒發醫療器械經營許可證方可合法經營的。其中一類不需要審批可直接經營，二類需要到食藥監去備案，三類就需要通過審核頒發三類醫療器械經營許可證經營了。

今天就給大家介紹一下三類醫療器械許可證的辦理條件以及所需材料吧~

一、三類醫療器械經營許可證辦理條件

1、地址要求：

普通三類：辦公室面積100平以上、倉庫面積60平以上

含體外診斷試劑：辦公室60平以上、倉庫100平以上、冷庫40m3以上（我司可幫忙建造）

一次性無菌：辦公室60平以上、倉庫80平以上

2、人員要求：需要三名與醫學專業相關的畢業證書（臨床醫學等、最不濟的計算機專業的也可以）大專以上

3、有合格的供貨渠道提供產品合格證書

二、三類醫療器械經營許可證需要的資料

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、營業執照或者核名通知書

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、企業法人股東及主要高管的身份證信息，簡歷等證明材料

6、經營質量管理規范文件目錄。

以上就是關于如何在上海地區如何申請三類醫療器械經營許可證的相關介紹，我司可提供相關辦理地址辦理，如果您有相關疑問歡迎隨時向我了解。