申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件，。具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束。

　　二、三類醫療器械經營企業申請注冊程序及流程

　　一、申請條件：

　　申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

　?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

　?。ǘ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

　?。ㄈ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

　?。ㄋ模斀⒔∪a品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

　?。ㄎ澹斁邆渑c其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

　　二、具體辦理流程操作介紹：

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　三、注冊地址：

　　醫療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供。（如需要代理公司提供，需客戶出房租費用）

　　一般的產品要求辦公室使用面積大于平米，倉庫使用面積大于平米。

　　辦公室內提供基本的辦公設備等。

　　倉庫內部根據藥檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。