從天津空港檢驗檢疫局獲悉，2016年，該局共檢驗進口醫療器械2253批，貨值1.04億美元。耳鼻喉綜合治療臺、數字化口腔全景頭顱及體層攝影設備等進口醫療器械設備問題較為集中，共檢出31批不合格，不合格率高達18.8%。進口醫療器械不合格情況主要包括電源線接地保護失效、安全警告標識缺失、標簽或說明書缺失及包裝破損等，存在出現觸電、機械傷人、錯誤使用以及滅菌失效等嚴重安全問題及衛生隱患。地線有兩種接地，分別是系統接地和保護接地。系統接地的任務是建立零電位參考點，保護接地的任務是保護人身安全。對于保護接地，它的任務是，。進口醫療器械必須完善各種安全標識。

　　近日，從天津空港檢驗檢疫局獲悉，2016年，該局共檢驗進口醫療器械2253批，貨值1.04億美元。其中，檢出不合格產品210批，貨值775萬美元，不合格率達9.3%。

　　其中，耳鼻喉綜合治療臺、數字化口腔全景頭顱及體層攝影設備等進口醫療器械設備問題較為集中，共檢出31批不合格，不合格率高達18.8%。

　　有使用上面幾類產品的，要注意啦！小編下面重點給大家解讀一下這些產品的相關注意事項，以及不合格的原因。

　　耳鼻喉綜合治療臺集鼻內窺鏡、耳內窺鏡、耳顯微鏡、顯像系統、負壓正壓系統等于一體，用于耳鼻咽喉疾病的診斷與治療。

　　標準配置：噴槍：3，歐式管系統：1，吸槍：1，藥瓶：4，不銹鋼鋼罐：2，移動組合式器械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內窺鏡預熱器：1。

　　口腔數字化全景機擁有獨特的頭顱三點電動定位系統，全自動控制投照運行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨有兩條激光定位線，使定位更簡便、更準確。射線投照光圈設計，最大限度保護兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。

　　醫生可在電腦上將圖像調出觀看診斷，可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序，醫生能根據不同的診治要求選用合適的成像程序，可清晰拍攝口腔全景片，頭顱正側位片、上下頜骨及顳下頜關節片等，避免患者多次接受放射線照射。

　　X射線計算機體層攝影設備由掃描架(X射線管組件、限束器、探測器、高壓發生部分)、患者支架、控制臺(計算機圖像處理系統、控制部分)、系統變壓器等組成。

　　據統計，進口醫療器械不合格情況主要包括電源線接地保護失效、安全警告標識缺失、標簽或說明書缺失及包裝破損等，存在出現觸電、機械傷人、錯誤使用以及滅菌失效等嚴重安全問題及衛生隱患。

　　地線有兩種接地，分別是系統接地和保護接地。系統接地的任務是建立零電位參考點，保護接地的任務是保護人身安全。

　　對于保護接地，它的任務是：

　　1、提供設備與接地體之間的低阻抗連接，由此也降低了人身電擊傷害的危險;

　　2、給接地故障電流提供返回電源的低阻抗通路，使熔斷器或斷路器得以動作。

　　不接地線或地線失效都可能會出現人身傷害事故。

　　安全警告標識是對于一些危險地方，讓人們注意安全，而制作的警告標識。進口醫療器械必須完善各種安全標識。

　　產品說明書、標簽、包裝標識應當符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號)和《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》。

　　天津空港檢驗檢疫局依法對不合格產品實施了退運、銷毀或監督收貨人進行技術整改等處置措施。