...隱形眼鏡驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)。 4.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職。 四、相關(guān)文件及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： 國(guó)家總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和記錄 ...
...p> 醫(yī)療器械使用單位，指使用醫(yī)療器械為他人提供醫(yī)療等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，以及依法不需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的血站、單采血漿站、康復(fù)輔具裝配機(jī)構(gòu)等； 2、質(zhì)量管理人必須專職，不能兼任其它職務(wù)和在其他單位兼職，應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類別相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程...
...料：1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證請(qǐng)求表》；（3）工商行政管理部分出具的公...
... 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。 企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。 一、申請(qǐng) 1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)...
...須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力，索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并保存好相關(guān)證明文件，建立檔案管理。 7、質(zhì)量驗(yàn)證人員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證，并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)...
...p> 辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個(gè)工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
... 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本掃描件。 2、資質(zhì)副本掃描件 3、原安全生產(chǎn)許可證副本掃描件 （以上證件如有變更項(xiàng)，變更頁(yè)也必須掃描,均是最新證件掃描，與現(xiàn)在的證書原件必須相符！） 4、 安全員ABC證書的掃描件。(照片頁(yè)和有效期頁(yè)不在同一頁(yè)的，就像身份證復(fù)印在一張紙上一樣，照片頁(yè)在上有效期在下，即使幾個(gè)安全員本都是相同有效期也要...
...理。 三、審查 如企業(yè)需要重新審查，頒發(fā)管理部門嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)章、制度對(duì)建筑企業(yè)有效材料開(kāi)展審核工作，需要時(shí)向水利、鐵道、交通等相關(guān)部門征收意見(jiàn)。 企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證到期時(shí)，如果重新審查合格或需重新審查的，給予延期，如審查不合格者，不給予延期，并以書面形式告知企業(yè)；企業(yè)獲知后立即整改，合格后再次提出延期申請(qǐng)。 四、發(fā)...
... 1、屬于下列范圍之一的建筑施工企業(yè)申請(qǐng)延期，應(yīng)當(dāng)按新申辦安全生產(chǎn)許可證條件進(jìn)行審查，企業(yè)按照新申請(qǐng)要求提交資料： ①在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，發(fā)生生產(chǎn)安全事故且對(duì)事故發(fā)生負(fù)有責(zé)任的; ②在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，曾被暫扣安全生產(chǎn)許可證的; ③在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，受到各級(jí)建設(shè)行政主管部門3次以上(含3次)行政處罰、通報(bào)批評(píng)...
...辦理有哪些流程？關(guān)鍵詞：酒類生產(chǎn)許可證辦理導(dǎo)讀：上海酒類銷售許可證怎么辦理？辦理流程是什么？辦理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小編來(lái)給大家分享一下相關(guān)的知識(shí)吧，您也可以直接向我咨詢哦~中國(guó)是一個(gè)酒文化大國(guó)，有著源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的酒歷史。從曹操的“何以解憂，唯有杜康”來(lái)舒暢情懷，再到“葡萄美酒夜光杯，欲飲琵琶馬上催。醉臥沙場(chǎng)君莫笑，古...
...機(jī)械 88 無(wú)線廣播電視發(fā)射設(shè)備 89 油鋸 90 軸承鋼材 91 磷肥 92 鍋爐、壓力容器用鋼板 93 眼鏡 94 建筑幕墻 95 制冷設(shè)備 96 食用化工產(chǎn)品 97 鈦及鈦合金加工產(chǎn)品 98 稅控收款機(jī) 99 救生衣 100 民用硝化棉產(chǎn)品 101 硫酸產(chǎn)品 102 液體無(wú)水氨產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程（咨詢認(rèn)證公司提供） 為規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證...
...p> d. 對(duì)變更或者延續(xù)申請(qǐng)，需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查； e. 申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查； f. 申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)...
...核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)）；3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間:核名通過(guò)后，3-4個(gè)月左右...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程醫(yī)療器械公司注冊(cè)：1、成立時(shí)間：獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司，需要1.5月...
...文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定;(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書。(11)其它需提供的證明文件。附：申請(qǐng)材料具體要求：(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng)，全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線，使定位更簡(jiǎn)便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì)，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為類別編號(hào)。 按照GB/T 2260-2007《中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》的規(guī)定， 第4、5位數(shù)字為黑龍江省代碼 “23”； 第6-7位數(shù)字為市級(jí)行政區(qū)劃代碼； 第8-9位為縣級(jí)行政區(qū)劃代碼。縣及縣以上行政區(qū)劃代碼可查詢國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站。 按照準(zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序，依次編寫許可證的流...
...文件）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；（10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書。（11）其它需提供的證明文件。附：申請(qǐng)材料具體要求：（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。...
...的勞動(dòng)防護(hù)用品; 第十，依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià);第十一，有重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案;第十二，有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備; 第十三，法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 通常來(lái)說(shuō)，申辦建筑企業(yè)安全生產(chǎn)許可證需要兩個(gè)月左右的時(shí)間，流程包括考試報(bào)名、安排人員進(jìn)行考試、材料的準(zhǔn)備等。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都...
...依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià); 11、有重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案; 12、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備; 13、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 辦理安全生產(chǎn)許可證大概需要多久時(shí)間? 一般來(lái)講，大約需要花費(fèi)2個(gè)月時(shí)間，安排報(bào)名考試，人員到位，資...
...合要求的廠房，有的朋友電話問(wèn)，我沒(méi)有廠房設(shè)備，能辦生產(chǎn)許可證嗎答案是否定的，生產(chǎn)許可，首先就要有生產(chǎn)的地方啊。廠房的面積，要足以劃分成生產(chǎn)所需要的各種區(qū)域如：原材料庫(kù)、成品庫(kù)、生產(chǎn)車間各工序區(qū)域、檢驗(yàn)區(qū)等，還要足以放置所需要的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備。2、必備的生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，自然要有必備的生產(chǎn)設(shè)備，這些生產(chǎn)設(shè)備大多數(shù)企業(yè)都是具備的，不過(guò)我還是希望您先把實(shí)...
...依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià); 11、有重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案; 12、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備; 13、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 辦理安全生產(chǎn)許可證大概需要多久時(shí)間? 一般來(lái)講，大約需要花費(fèi)2個(gè)月時(shí)間，安排報(bào)名考試，人員到位，資...
...p>1、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒(méi)有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好...
...？如果沒(méi)有申請(qǐng)找上海協(xié)富幫你全程代辦.有了資質(zhì)證書，必須還得有建筑安全生產(chǎn)許可證才能施工，現(xiàn)在國(guó)家對(duì)安全施工特別重視，企業(yè)施工沒(méi)有安全生產(chǎn)許可證國(guó)家進(jìn)行嚴(yán)查，下面上海協(xié)富的小編來(lái)和你講講如何申請(qǐng)建筑安全生產(chǎn)許可證，需要哪些資料. 申請(qǐng)建筑安全生產(chǎn)許可證要準(zhǔn)備的材料是： 1.《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式三份； 2.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)...
...地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)）；3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間核名通過(guò)后，3-4個(gè)月左右...
...性無(wú)菌：辦公室60平以上、倉(cāng)庫(kù)80平以上2、人員要求：需要三名與醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)的畢業(yè)證書（臨床醫(yī)學(xué)等、最不濟(jì)的計(jì)算機(jī)專業(yè)的也可以）大專以上3、有合格的供貨渠道提供產(chǎn)品合格證書二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者核名通知書3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一、辦理依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 276 號(hào)）；2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 12 號(hào)）；3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》（國(guó)食藥監(jiān)械[2004]521 號(hào)）二、申辦條件...
...鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來(lái)一一說(shuō)明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建筑平面圖。??二、區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股依...
...驗(yàn)原件）4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖（注明面積）；庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件）6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序...
...者《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；3、法定代表人身份證復(fù)印件一份；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份；4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）5、企業(yè)辦公、倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖（注明各...
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