... 1.經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。 經營一次性使用無菌醫療器械的還應當:一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員并在職在崗(不得由質量管理人兼任)。 經營植介入醫療器械的還應當:一名以上持有醫療器械質量管理...
...類餐飲服務公共場所的衛生許可證和食品經營許可證,由食品藥品監管部門一家許可、統一監管,并承擔相應行政責任,完善食品安全保障機制。 五是在此前已取消4批職業資格許可和認定事項的基礎上,再取消汽車營...業的研發費比例要求由6%降至5%。取消近3年內獲得知識產權或取得5年以上獨占許可的條件,鼓勵企業自主研發或轉讓技術。二是簡化認定流程,縮短公示時間。高新技術企業在資格有效期內跨管理區域整...
...發布的《醫療器械分類目錄》填寫; 7、零售連鎖企業總部遞交申請材料,經驗收合格取得經營企業許可證后,其下屬門店方能遞交申請材料,且其申請的經營范圍不得超過總部經許可的經營范圍; 8.申報資料一份。 (二)資料的具體要求: 1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,企業登陸填報申請并上報、打印;醫療器械經營企業許可證申請表是...
...于“上海注冊公司二三類醫療器械公司注冊流程”的一些資料,希望能夠幫到您。上海二三類醫療器械公司注冊條件第一步 企業名稱工商查名注冊公司核名所需資料:1.稱號預先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫療器械運營公司許可證申請所...
...食品流通許可。未經許可,不得擅自改變許可事項。 食品經營者向原許可機關申請變更食品流通許可的,應當提交下列申請材料: 食品經營者改變許可事項,應當向原許可機關申請變更食品流通許可。未經許可,不得擅自改變許可事項。 上海辦理食品經營許可證提交下列申請材料: (一)《食品流通變更許可申請書》; (二)《食品流通許可證》正、...
...全,因此國家不斷加強對食品行業的監管,目前上海對于沒有食品經營許可證的企業不允許經營食品。對于很多第一次辦理食品經營許可證的人來說,其辦理過程是非常復雜的,因此我們在正式辦理之前有必要多上海辦理食品經營許可證的審批流程有所了解。 一、辦理食品流通許可證,需要以下步驟: 首先:咨詢后領取并填寫《食品流通許可申請書》,同時準備相關材料。 其次...
...不合格品處理等重點環節制定相關的程序文件。 3、收集并保存與企業經營有關的法律、法規、規章 4、收集并保存與所經營產品相關的各級技術標準。 5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。 6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能力,索取產品質量...
...二步 醫療器械經營企業許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫療器械經營企業許可證... (9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定; (10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授...
...營許可證。上海辦理道路運輸經營許可證申請流程:1.《道路貨物運輸經營申請表》;2.企業章程文本;3.投資人、負責人身份證明及其復印件,經辦人的身份證明及其復印件和委托書;4.安全生產管理制度文本;5.擬投入車輛承諾書,包括客車數量、類型及等級、技術等級、座位數以及客車外廓長、寬、高等。若擬投...
...消防批文等; 八、娛樂經營企業需要辦理公共場所衛生許可證和設立娛樂場所許可證; 九、網絡文化經營企業需要辦理互聯網上網服務營業場所信息網絡安全許可和網絡文化經營許可證; 十、藥品經營企業需要辦理藥品經營許可證、醫療器械經營許可證,涉及保健藥品銷售的還要辦理食品衛生經營許可證; 十一、道路運輸(普通...
...;構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。 第四十一條經營無煤炭生產許可證或無煤炭經營資格證的企業的煤炭產品的,或向無煤炭經營資格證的煤炭經營企業銷售煤炭產品的,由市經委處違法所得一倍以上三倍以下的罰款,但最多不得超過三萬元。 第四十二條煤炭經營企業違反本細則有關規定,從事其他非法經營的,依照有關法律、法規和規章的規定處罰。 第四十三條市...
...經營許可證》,申請機構應當向審批機關提交以下材料: (一)申請報告; (二)注冊資金或驗資證明; (三)廣播電視節目制作經營機構章程; (四)辦公場地證...作經營許可證》的記錄; 影視公司注冊要求: 1.辦理公司名稱核準 2.無地域公司注冊資金要求5000萬以上(...
...管理人員、專業技術人員的資格證明和身份證明文件;5、工作場所使用權證明文件;6、業務發展報告;7、公司章程,公司股權結構及股東的有關情況;8、從事新聞,出版,教育,醫療保健,藥品和醫療器械等互聯網信息服務的,應提交有關主管部門前置審批的審核同意文件;9、從事經營ICP業務的可行性報告和技術方案;為用戶提供長期...
...告。 全國級的快遞業務許可證辦理要求稍稍有一點不同 1、3個省不同的當地的快遞證 2、4本快遞證以上 3、至少20個人的身份信息 其余要求與省級的一樣。 上海辦理快遞業務許可證需要準備的材料有: (1)快遞業務經營許可申請書(原申報表); ...
...程,如何辦理醫療器械經營許可證?關鍵詞:醫療器械注冊醫療器械經營許可證辦理流程:1、查名2、辦理營業執照3、辦理醫療器械經營許可證4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)醫療器械經營許可證辦理所需材料1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文...
...。 知道條件了,下面就來說說辦理流程吧。 二、上海辦理餐飲服務許可證流程: 1、核名,首先你的店肯定得有個名字,才能去申請這個餐飲服務許可證咯 2、裝修圖紙的一個審批; 3、環評,裝修(可同時進行); 4、環評報告蓋章; 5、到這一步基本...
...辦理流程及所需資料關鍵詞:醫療器械生產許可證導讀:醫療器械生產許可證辦理流程有哪些?需要什么材料?小編給您解答。醫療器械公司注冊流程醫療器械公司注冊:1、成立時間:獲得二類或三類醫療器械經營證,從藥檢局接收材料,到獲得證書,需要二個月時間。成立完整的公司,需要1.5月-2個月時間。合計需要2...
...小編今天就跟您說說上海辦理道路運輸經營許可證應該如何去辦。 什么是道路運輸經營許可證?道路運輸經營許可證是單位、團體、和個人有權利從事道路運輸經營活動的證明,既從事物流和貨運站場企業經營時必須取得的前置許可,每個地方辦理道路運輸經營許可證的政策都是不同的,要根據當地情況而訂,有此證的公司方可有營運的車輛,是車輛上營運證的必要條件。那么上海的政策是什么樣的?...
...1.名稱預先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名...
...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內窺鏡預熱器:1。 口腔數字化全景機擁有獨特的頭顱三點電動定位系統,全自動控制投照運行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨有兩條激光定位線,使定位更簡便、更準確。射線投照光圈設計,最大限度保護兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫生可在電腦上將圖像調出觀看診斷,可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序,醫生能根據不同的診治...
...1.名稱預先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業...
...p>1、需要三名相關醫療專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東,法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求,其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好...
...司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。醫療器械經營許可證辦理流程:1、查名2、辦理營業執照3、辦理醫療器械經營許可證4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)醫療器械經營許可證辦理所需材料1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個...
...求都是巨大的。所以上海地區的醫療器械相關行業也是發展迅速,現如今如果想在經營銷售醫療器械的話是需要到食藥監去備案審批頒發醫療器械經營許可證方可合法經營的。其中一類不需要審批可直接經營,二類需要到食藥監去備案,三類就需要通過審核頒發三類醫療器械經營許可證經營了。今天就給大家介紹一下三類醫療器械許可證的辦理條件以及所需材料吧~一、三類醫療器械經營許可證辦理條件
醫療器械生產許可證辦理流程關鍵詞:醫療器械經營許可證一、辦理依據:1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第 276 號);2、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第 12 號);3、《醫療器械生產企業許可證審批操作規范》(國食藥監械[2004]521 號)二、申辦條件...
上海醫療器械許可證辦理流程關鍵詞:醫療器械許可證?導讀:醫療器械,分為一類、二類、三類;其中經營二、三類醫療器械需要申請《醫療器械經營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫療器械經營許可證的辦理流程。??一、申請設置醫療機構,應提交下列文件1.設置申請書;2.醫師執業證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設置可行性報告;5.選址報告和建...
...和功能說明應符合醫療器械經營質量管理規范的要求;10、醫療器械經營范圍應符合醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱;11、申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表...人憑《受理通知書》領取許可決定,將《醫療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》交予申請人;2、《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的區食品藥品監督管理局行政許可專用章應準確、無誤。...
...鍵詞:醫療器械經營醫療器械經營許可證(備案證)必備要求有哪些?需要什么材料?小編來給大家講一講。◆經營場所、倉庫●辦公場所必須是商業用房;(商住兩用也可行)●企業注冊地址和倉庫地址應為同一地址且上下左右整體相連,其建筑面積不得少于180㎡●冷庫要有:自動監測、顯示、記錄溫度、自動報警設備(診斷試劑類別6840...
...br /> 二、所需材料: 一般情況: 1 . 《醫療器械經營許可證申請表》一式兩份 (原件正本(收取)2份) 2 .《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有)(經商事登記的,無需提供原件,由審查機關網上核驗有關...
...相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員的證明資料。 二、對于開辦第三類醫療器械經營企業的,即從事第三類醫療器械經營的,應向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門申請經營許可,并提交與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員的證明資料。符合規定發給的醫療器械經營許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續的,需依照有...
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