...民用住宅、部隊(duì)、公安、武警營區(qū)內(nèi)?！ ∪⑵髽I(yè)人員資質(zhì)的要求： 1．經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等）大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱?！ 〗?jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的還應(yīng)當(dāng)：一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員并在職在崗（不得由質(zhì)量管理人兼任）...
...p> 醫(yī)療器械使用單位，指使用醫(yī)療器械為他人提供醫(yī)療等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，以及依法不需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的血站、單采血漿站、康復(fù)輔具裝配機(jī)構(gòu)等； 2、質(zhì)量管理人必須專職，不能兼任其它職務(wù)和在其他單位兼職，應(yīng)具有與其經(jīng)營產(chǎn)品類別相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程...
...上海注冊(cè)公司二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程”的一些資料，希望能夠幫到您。上海二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊(cè)公司核名所需資料：1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請(qǐng)所需材料
...監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》?！ ∪?、現(xiàn)場審查 1、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相...
...須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件?！ ?、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力，索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并保存好相關(guān)證明文件，建立檔案管理。 7、質(zhì)量驗(yàn)證人員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證，并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)...
...檢部門實(shí)地檢查。 (2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?！ ∞k理時(shí)間:材料齊全受理后,25個(gè)工作日 第三步 工商注冊(cè) 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件; 2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通...
... 1、營業(yè)執(zhí)照副本掃描件?！ ?、資質(zhì)副本掃描件 3、原安全生產(chǎn)許可證副本掃描件 ?。ㄒ陨献C件如有變更項(xiàng)，變更頁也必須掃描,均是最新證件掃描，與現(xiàn)在的證書原件必須相符?。 ?、 安全員ABC證書的掃描件。(照片頁和有效期頁不在同一頁的，就像身份證復(fù)印在一張紙上一樣，照片頁在上有效期在下，即使幾個(gè)安全員本都是相同有效期也要...
...照正、副本復(fù)印件以及年檢記錄。 ?。?）原安全生產(chǎn)許可證復(fù)印件?！ 。?）資質(zhì)證書正、副本復(fù)印件?！ 。?）上海協(xié)富建議：企業(yè)“三類人員”安全生產(chǎn)考核合格證書（企業(yè)安全許可證獲準(zhǔn)延期之前，“三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書應(yīng)在有效期之內(nèi)）。 ?。?）企業(yè)組織結(jié)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖，年度安全生產(chǎn)管理目標(biāo)、責(zé)任制內(nèi)容與目錄、規(guī)章制度內(nèi)容與目錄，以...
...管理情況，企業(yè)只需提供以下申請(qǐng)材料核驗(yàn)： ?、侔踩a(chǎn)許可證延期申請(qǐng)表(網(wǎng)上申報(bào)打印一式三份); ?、谄髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、原安全生產(chǎn)許可證、企業(yè)“三類人員”安全生產(chǎn)考核合格證書、特種作業(yè)人員操作資格證書(“三類人員”安全生產(chǎn)考核合格證書和特種作業(yè)人員操作資格證書應(yīng)在企業(yè)安全生產(chǎn)許可證獲準(zhǔn)延期之前有效)復(fù)印件(需交驗(yàn)原件); ?、圩》砍青l(xiāng)建設(shè)...
上海酒類生產(chǎn)許可證辦理有哪些流程？關(guān)鍵詞：酒類生產(chǎn)許可證辦理導(dǎo)讀：上海酒類銷售許可證怎么辦理？辦理流程是什么？辦理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小編來給大家分享一下相關(guān)的知識(shí)吧，您也可以直接向我咨詢哦~中國是一個(gè)酒文化大國，有著源遠(yuǎn)流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂，唯有杜康”來舒暢情懷，再到“葡萄美酒夜光杯，欲飲琵琶馬...
...機(jī)械 88 無線廣播電視發(fā)射設(shè)備 89 油鋸 90 軸承鋼材 91 磷肥 92 鍋爐、壓力容器用鋼板 93 眼鏡 94 建筑幕墻 95 制冷設(shè)備 96 食用化工產(chǎn)品 97 鈦及鈦合金加工產(chǎn)品 98 稅控收款機(jī) 99 救生衣 100 民用硝化棉產(chǎn)品 101 硫酸產(chǎn)品 102 液體無水氨產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程（咨詢認(rèn)證公司提供） 為規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證...
...織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查； d. 對(duì)變更或者延續(xù)申請(qǐng)，需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查； e. 申請(qǐng)人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查； f. 申請(qǐng)人食品安全信用信息記...
...三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程醫(yī)療器械公司注冊(cè)：1、成立時(shí)間：獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司，需要1.5月...
...結(jié)和分析： 注冊(cè)審評(píng)相關(guān)的法規(guī)要求搜索 對(duì)于一次性使用無菌器械，不管從注冊(cè)申請(qǐng)人前期準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)技術(shù)文檔，還是CFDA注冊(cè)評(píng)審，都會(huì)遵從：醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、第三類器械注冊(cè)申報(bào)材料準(zhǔn)備格式要求及產(chǎn)品相關(guān)的國標(biāo)、行標(biāo)、技術(shù)要求等基本的法規(guī)準(zhǔn)則。對(duì)于有些是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品必須符合，否則注冊(cè)評(píng)審無法通過?！ FDA注冊(cè)評(píng)審常見問題點(diǎn)搜索
...文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定;(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書。(11)其它需提供的證明文件。附：申請(qǐng)材料具體要求：(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1?！ 】谇粩?shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng)，全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線，使定位更簡便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì)，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害?！ ♂t(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為類別編號(hào)?！ “凑誈B/T 2260-2007《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》的規(guī)定， 第4、5位數(shù)字為黑龍江省代碼 “23”； 第6-7位數(shù)字為市級(jí)行政區(qū)劃代碼； 第8-9位為縣級(jí)行政區(qū)劃代碼。縣及縣以上行政區(qū)劃代碼可查詢國家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站?！ “凑諟?zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序，依次編寫許可證的流...
...文件）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；（10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書。（11）其它需提供的證明文件。附：申請(qǐng)材料具體要求：（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。...
...的勞動(dòng)防護(hù)用品; 第十，依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià);第十一，有重大危險(xiǎn)源檢測、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案;第十二，有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備; 第十三，法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 通常來說，申辦建筑企業(yè)安全生產(chǎn)許可證需要兩個(gè)月左右的時(shí)間，流程包括考試報(bào)名、安排人員進(jìn)行考試、材料的準(zhǔn)備等。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都...
...依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià); 11、有重大危險(xiǎn)源檢測、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案; 12、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備; 13、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 辦理安全生產(chǎn)許可證大概需要多久時(shí)間? 一般來講，大約需要花費(fèi)2個(gè)月時(shí)間，安排報(bào)名考試，人員到位，資...
...合要求的廠房，有的朋友電話問，我沒有廠房設(shè)備，能辦生產(chǎn)許可證嗎答案是否定的，生產(chǎn)許可，首先就要有生產(chǎn)的地方啊。廠房的面積，要足以劃分成生產(chǎn)所需要的各種區(qū)域如：原材料庫、成品庫、生產(chǎn)車間各工序區(qū)域、檢驗(yàn)區(qū)等，還要足以放置所需要的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備。2、必備的生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，自然要有必備的生產(chǎn)設(shè)備，這些生產(chǎn)設(shè)備大多數(shù)企業(yè)都是具備的，不過我還是希望您先把實(shí)...
...依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià); 11、有重大危險(xiǎn)源檢測、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案; 12、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備; 13、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件?！ ∞k理安全生產(chǎn)許可證大概需要多久時(shí)間? 一般來講，大約需要花費(fèi)2個(gè)月時(shí)間，安排報(bào)名考試，人員到位，資...
...：1、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請(qǐng)相比之前...
...三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)...
...一次性無菌：辦公室60平以上、倉庫80平以上2、人員要求：需要三名與醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)的畢業(yè)證書（臨床醫(yī)學(xué)等、最不濟(jì)的計(jì)算機(jī)專業(yè)的也可以）大專以上3、有合格的供貨渠道提供產(chǎn)品合格證書二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。2、營業(yè)執(zhí)照或者核名通知書3、經(jīng)營場地、倉...
...p>（五）企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（六）開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請(qǐng)資料及要求要求：先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”（行政許可）★申請(qǐng)材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請(qǐng)表。
...鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建筑平面圖。??二、區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股依...
...產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)...醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求；10、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱；11、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證...提出不予許可的意見和理由，將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。三、復(fù)審...
...校驗(yàn)證書；②應(yīng)連接寬帶上網(wǎng)，并且三臺(tái)電腦都能與打印機(jī)相連；③與冷庫報(bào)警相連的手機(jī)至少三個(gè)；...生產(chǎn)企業(yè)，器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；3、法定代表人身份證復(fù)印件一份；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份；4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械...
? 上海鑫勵(lì)企業(yè)管理有限公司 版權(quán)所有備案號(hào)：滬ICP備17051098號(hào)-4 網(wǎng)站地圖 推薦專題
地址：上海市浦東新區(qū)浦東南路1085號(hào)華申大廈1603室 1202室
免費(fèi)電話：17717867637 徐經(jīng)理
