...參股公司經集團管理機構同意，可以在自己的名稱中冠以集團公司名稱或者簡稱。 上海協富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、外資公司注冊、內資企業(yè)注冊、上海自貿區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務，累計代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊公司流程及費用規(guī)范透明，同時...
...p> 營業(yè)執(zhí)照領取后可以去刻制相關印章，如法人章、財務章、公章、合同專用章等，到公安機關備案登記。 5、辦理稅務相關。 上海協富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、外資公司注冊、內資企業(yè)注冊、上海自貿區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務...
...量管理、安裝和售后服務等承諾，以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。 4.經營隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但應當有專柜存放。 5. 所申報的經營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內就近設置，且均不得設在民用住宅、部隊、公安、武警營區(qū)內。 三、企業(yè)人員資質的要求： 1．經營第三類醫(yī)療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國...
...符合填報要求，應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)（如有）； 2、《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復印件，提供工商行政管理部門出具的復印件要清晰，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”（住所應與所申報的醫(yī)療器械經營許可證經營地址一致并注明具體的地址、樓層、房間號）“企業(yè)法定代表人”或“企業(yè)負責人”要與之相同。 3、公司章程 提供的公司章程要規(guī)范，符合《中華人民共和國公司...
...料：1.稱號預先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運營公司許可證申請所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫(yī)療器械運營公司許可證申請資料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械運營公司許可證請求表》；（3）工商行政管理部分出具的公...
...及特殊行業(yè)的，還要到該行業(yè)的主管部門審批。您可以參看新修訂的《關于外國投資者并購境內企業(yè)的規(guī)定》或者來電咨詢。 上海協富企業(yè)管理有限公司是上海老字號工商登記代理注冊機構，十多年專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、外資公司注冊、內資企業(yè)注冊、上海自貿區(qū)注冊公司、注冊醫(yī)療器械公司、個體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務，累計代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。全力響應國家號召，為大...
...點環(huán)節(jié)制定相關的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經營產品相關的各級技術標準。 5、企業(yè)對首次供貨單位必須確認其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。 6、企業(yè)應確認首次供貨單位履行合同的能力，索取產品質量標準，簽訂質量保...
...2.投資人身份證明 3.注冊資金、出資比例 辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日 第二步 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》...
注冊醫(yī)療器械公司流程，如何辦理醫(yī)療器械經營許可證？關鍵詞：醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經營許可證4、變更經營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經營范圍）醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料1、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢...
...辦理流程及所需資料關鍵詞：醫(yī)療器械生產許可證導讀：醫(yī)療器械生產許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊流程醫(yī)療器械公司注冊：1、成立時間：獲得二類或三類醫(yī)療器械經營證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個月時間。成立完整的公司，需要1.5月－2個月時間。合計需要2...
...>醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司醫(yī)療器械網：查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證...
...以動作。 不接地線或地線失效都可能會出現人身傷害事故。 安全警告標識是對于一些危險地方，讓人們注意安全，而制作的警告標識。進口醫(yī)療器械必須完善各種安全標識。 產品說明書、標簽、包裝標識應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號)和《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》。
...>醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司醫(yī)療器械網：查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預先核準申請書；2.投資人身份證明；3.注冊資金、出資比例、經營范圍；第二步醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證...
...有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經營許可證應該怎么辦。普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會有要求，無論是辦公地址還是倉庫地址，小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經營許可證辦理。首先，三類醫(yī)療器械經營許可證辦理如果自有地址的辦理條件：1、普通三...
...p>關鍵詞：醫(yī)療器械經營許可證辦理流程導讀：醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經營許可證4、變更經營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經營范圍）醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材...
...是發(fā)展迅速，現如今如果想在經營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經營許可證方可合法經營的。其中一類不需要審批可直接經營，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經營許可證經營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理條件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件1、地址要求：普...
...具生產管理規(guī)范》（YY0033-2000）標準要求。（十一） 根據《 醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證 審批操作規(guī)范》附件 1 1 中的《 醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證 現場審查評分表》進行自查后的自查評分表。＊注：企業(yè)應根據《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》附件 1《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證現場審查標準》中評分表條款進行逐條核對自查評分，并提出自查后相應整改情況的...
...》。3、復審不合格，取消申辦格，10日內告知申請人。??五、登記注冊，頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，開展許可范圍內的執(zhí)業(yè)活動，并接受經常性的區(qū)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查。申辦(上海)醫(yī)療器械經營許可證的條件：??1、開藥店或醫(yī)療器械經營公司(單位)的場地要求：??(1)、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于35㎡，要求通風明亮。(適合普...
...療器械許可證》辦理程序標準：1、申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；2、凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；3、《醫(yī)療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；4、《醫(yī)療器械經營許可申請表》所填寫...
...經營質量管理規(guī)范的公告（2014年第58號）(七)網上申報企業(yè)在市藥監(jiān)局網站上進行注冊，并進行申報。（八）經營許可證核發(fā)準備資料1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》原件一份；2、企業(yè)名稱預先核準通知書復印件一份或者《工商營業(yè)執(zhí)照》正本復印件一份（校對原件）...
...表》一式兩份 (原件正本(收取)2份) 2 .《營業(yè)執(zhí)照》(許可經營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經營才可受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有)(經商事登記的，無需提供原件，由審查機關網上核驗有關信息)，企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊的，提交省工商行政管理局出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復印件(原件正本(核驗)1份,復印件1份) ...
...確保信息具有可追溯性。 九、發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應當立即停止使用，并通知生產企業(yè)或者其他負責產品質量的機構進行檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。 十、醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。如果醫(yī)療器械使用單位之間需要轉讓在用醫(yī)療器械，那么轉讓方...
...有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經營許可證應該怎么辦。普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會有要求，無論是辦公地址還是倉庫地址，小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經營許可證辦理。首先，三類醫(yī)療器械經營許可證辦理如果自有地址的辦理條件：1、普通三...
...解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關知識吧。 首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫...
...醫(yī)療器械許可證審批改革了，經營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經營醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個月內核查地址，三類一個月以內核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械... 2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經營...
...檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領取審批結果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，不得經營二、三類醫(yī)療器械產品。 特種行業(yè)...
...。 而我國對于醫(yī)療器械的審核是非常嚴格的，想要注冊醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù)，其中最重要的一項就是要申請醫(yī)療器械經營許可證。其中需要注意的是，只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是不用申請許可證的。 現在在上海注冊醫(yī)療器械公司找譽勝企業(yè)登記代理，最簡便的注冊方法，一條龍的注冊價格，辦公場地跟倉庫都為你...
...資料的具體要求： 、醫(yī)療器械注冊申請表 （）醫(yī)療器械注冊申請表可從下載； （）醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一，表內各項應符合填寫說明要求。 、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明 （）生產企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件，并加...
...目錄： 、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一式份，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》電子申報文件一份。 、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和份復印件。 、申請報告。 、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的...
...場所;零售經營企業(yè)必須是門面房; .倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所; .經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規(guī)定要求。 聯系人：劉先生 電話：
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