...60平方米，還應(yīng)有至少20立方米的冷庫。 3.法人單位分支機(jī)構(gòu)（跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外）及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨設(shè)立倉庫，但應(yīng)...上公告：在濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告后，由市局食品藥品監(jiān)督管理行政審批服務(wù)中心發(fā)證。 辦理地點及聯(lián)系電話：濟(jì)南市行政審批服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口 辦理材料 1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可...
...）資料的具體要求： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，企業(yè)登陸填報申請并上報、打印；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表是企業(yè)申請核發(fā)經(jīng)營許可證的重要資料之一，表內(nèi)各項內(nèi)容應(yīng)填寫齊全、... (3)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)與公司章程及擬定的公司員工崗位相對應(yīng)，根據(jù)企業(yè)的實際情況來設(shè)置各部門，但至少應(yīng)包括總經(jīng)理、質(zhì)量管理部門、質(zhì)量管理組及質(zhì)量驗收組（經(jīng)營三類產(chǎn)品）、業(yè)務(wù)（包括采購、銷售及售后服務(wù)...
...料：1.稱號預(yù)先核準(zhǔn)請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運營公司許可證申請所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫(yī)療器械運營公司許可證申請資料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械運營公司許可證請求表》；（3）工商行政管理部分出具的公...
...、企業(yè)應(yīng)配備質(zhì)量檢驗(驗證)人員（不少于2人）。經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗(驗證)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過培訓(xùn)合格上崗，具有對所經(jīng)營的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗（驗證）的能力。 5、企業(yè)對首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的...
...p> 辦理時間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...請表，到市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)縣分局受理窗口遞交下列有關(guān)材料和說明： 1、《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》申請（包括新證、延續(xù)） 1）上海市食品衛(wèi)生許可證申請書； 2）法定代表人(負(fù)責(zé)人、業(yè)主)相關(guān)證明、委托代理人資格證明等資料； 3）食品經(jīng)營活動的場所和設(shè)備布局、生產(chǎn)工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意...
...許可證辦理導(dǎo)讀：上海酒類銷售許可證怎么辦理？辦理流程是什么？辦理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小編來給大家分享一下相關(guān)的知識吧，您也可以直接向我咨詢哦~中國是一個酒文化大國，有著源遠(yuǎn)流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂，唯有杜康”來舒暢情懷，再到“葡萄美酒夜光杯，欲飲琵琶馬上...要步驟之一。甚至連好多國家領(lǐng)導(dǎo)之間的大項目也是在酒桌上談好的。隨著我國社...
...查制度。設(shè)立煤炭經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過煤炭經(jīng)營資格審查。 第五條上海市經(jīng)濟(jì)委員會（以下簡稱市經(jīng)委）會同上海市發(fā)展和改革委員會（以下簡稱市發(fā)展改革委）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)煤炭經(jīng)營資格審查和... 第四十一條經(jīng)營無煤炭生產(chǎn)許可證或無煤炭經(jīng)營資格證的企業(yè)的煤炭產(chǎn)品的，或向無煤炭經(jīng)營資格證的煤炭經(jīng)營企業(yè)銷售煤炭產(chǎn)品的，由市經(jīng)委處違法所得一倍以上三倍以下的罰款，但最多不得超過三萬元。
...明文件；5、工作場所使用權(quán)證明文件；6、業(yè)務(wù)發(fā)展報告；7、公司章程，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)及股東的有關(guān)情況；8、從事新聞，出版，教育，醫(yī)療保健，藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，應(yīng)提交有關(guān)主管部門前置審批的審核同意文件；9、從事經(jīng)營ICP業(yè)務(wù)的可行性報告和技術(shù)方案；為用戶提供長期服務(wù)的能力及保障措施，包括后續(xù)資金保障，...
...3.注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...（七）申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊類別界定表（復(fù)印件）；（八）質(zhì)量保證體系或質(zhì)量管理制度目錄清單；（九）工商行政管理部門登記注冊的營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）或企業(yè)名稱預(yù)登記核準(zhǔn)通知書（復(fù)印件）；（十）其它需提供的證明文件（必要時）；（十一）企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。以上就是小編總結(jié)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所有內(nèi)容了...
... 現(xiàn)在上海辦理酒類零售許可證需要自有地址了，而且必須是沿街商鋪，很多人因為這一點不滿足因此辦不了。那么此時我們可以來給大家想辦法，歡迎下方給小編留言哦。 一、申領(lǐng)《酒類零售許可證》者，需具備以下條件： 1，經(jīng)營主體應(yīng)是獨立的法人，合伙企業(yè)或個體戶； 2，注冊資金人民幣50萬元以上，經(jīng)營場所面積20平方米以上，符合有...
...3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨特的頭顱三點電動定位系統(tǒng)，全自動控制投照運行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨有兩條激光定位線，使定位更簡便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
上海餐飲服務(wù)許可證審批流程及所需材料關(guān)鍵詞：餐飲服務(wù)許可證導(dǎo)語：同一餐飲服務(wù)經(jīng)營者在兩個以上（含兩個）地址（地點）從事餐飲服務(wù)活動的，應(yīng)當(dāng)分別申請理餐飲服務(wù)許可證。提交申請材料目錄：1．《行政許可申請表》2．名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（已從事其他經(jīng)營的可提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）3．餐飲服務(wù)場所合法使...
...p>3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（4）擬辦企業(yè)質(zhì)...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...3.注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...非常的多，上海各大正規(guī)醫(yī)院基本上都處于飽和狀態(tài)。不管是對藥物還是其他的醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦...
...療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》（國食藥監(jiān)械[2004]521 號）二、申辦條件（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人；（二）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報告;5.選址報告和建...
...少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容；信本咨詢9、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求；10、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械...知書》領(lǐng)取許可決定，將《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》交予申請人；2、《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章應(yīng)準(zhǔn)...
...經(jīng)營需要什么材料？關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械經(jīng)營醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（備案證）必備要求有哪些？需要什么材料？小編來給大家講一講。◆經(jīng)營場所、倉庫●辦公場所必須是商業(yè)用房；(商住兩用也可行)●企業(yè)注冊地址和倉庫地址應(yīng)為同一地址且上下左右整體相連，其建筑面積不得少于180㎡●冷庫要有：自動監(jiān)測、顯示、記錄溫...
...業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》和受托人身份證復(fù)印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》確認(rèn)書1份 (原件正本(收取)1份) 13 .質(zhì)量管理人員中主管檢驗師的身份證原件及復(fù)印件、主管檢驗師資格證書原件及復(fù)印件(不具備主管檢驗師資格的，需提供檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷證明原件及復(fù)印件1份(核驗原件)、從事檢驗相關(guān)工作3年以...
...與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準(zhǔn)，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。 六、醫(yī)療器械使用單位對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，需要按照國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理；一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，而且對使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。 七、...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識吧。 首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫...
...上海食藥局十一月份下發(fā)文件，醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個月內(nèi)核查地址，三類一個月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械...使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。 （二）經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與...
...檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 特種行業(yè)...
...p> 在上海注冊醫(yī)療器械公司，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證找譽(yù)勝企業(yè)登記代理吧，全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)，每年在上海成功注冊醫(yī)療器械公司100多家，是上海最具規(guī)模，最具實力的上海注冊醫(yī)療器械公司代理商。 醫(yī)療器械市場對我國來說是潛力十足的，由于我國本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對薄弱，市場上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國外進(jìn)口。從國外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非...
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