...雙邊條約明確規(guī)定外國(guó)企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)可以在華從事直接經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，則應(yīng)當(dāng)按照這些規(guī)定辦理。 二、上海外資代表處的優(yōu)勢(shì) 辦理手續(xù)簡(jiǎn)單快速， 由于具體營(yíng)運(yùn)不同于實(shí)體公司，它沒有十分嚴(yán)格資金投入方面的要求；在跟進(jìn)管理方面也相對(duì)簡(jiǎn)單。 三、上海外資代表處辦理?xiàng)l件 外國(guó)企業(yè)經(jīng)營(yíng)一年以上，開出不底于6位數(shù)的銀行資信證明；且屬于一般貿(mào)...
...務(wù)費(fèi)、翻譯費(fèi)構(gòu)成。 一、上海外資代表處注冊(cè)行政費(fèi)用 序號(hào) 登記機(jī)構(gòu) 申請(qǐng)事項(xiàng) 行政收費(fèi) 1 上海市工商行政管理局 登記證 首席代表證 電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照 890.00 2
...工商行政管理局《關(guān)于中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資本與投資總額比例的暫行規(guī)定》，對(duì)外商投資企業(yè)的注冊(cè)資本與投資總額的比例有如下規(guī)定： （1）投資總額在300萬(wàn)美元以下（含300萬(wàn)美元）的，注冊(cè)資本至少應(yīng)占投資總額的7/10。 （2）投資總額在300萬(wàn)美元以上至1000萬(wàn)美元（含1000萬(wàn)美元）的，其注冊(cè)資本至少應(yīng)占投資總額的1/2，其中投資總額在420萬(wàn)美元以下的，...
...局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和記錄 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄 植（介）入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄 植（介）入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查情...
...p> 7、零售連鎖企業(yè)總部遞交申請(qǐng)材料，經(jīng)驗(yàn)收合格取得經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證后，其下屬門店方能遞交申請(qǐng)材料，且其申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍不得超過總部經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍； 8.申報(bào)資料一份。 （二）資料的具體要求： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，企業(yè)登陸填報(bào)申請(qǐng)并上報(bào)、打印；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表是企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)...
...步 企業(yè)名稱工商查名注冊(cè)公司核名所需資料：1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證請(qǐng)...
...理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的各級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 5、企業(yè)對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力，索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，簽訂...
... 2.投資人身份證明 3.注冊(cè)資金、出資比例 辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個(gè)工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表...
...作字號(hào)，但縣以上行政區(qū)劃地名具有其他含義的除外。企業(yè)名稱可以使用自然人投資人的姓名作字號(hào). 三、行業(yè) 1、 企業(yè)名稱中的行業(yè)表述應(yīng)當(dāng)是反映企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)性質(zhì)所屬國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)或者企業(yè)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)的用語(yǔ)。企業(yè)名稱中行業(yè)用語(yǔ)表述的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍一致。企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)性質(zhì)分別屬于國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)不同大類的，應(yīng)當(dāng)選擇主要經(jīng)濟(jì)活動(dòng)性質(zhì)所屬國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別用語(yǔ)表述企業(yè)名稱中的行...
... 外資企業(yè)的外國(guó)投資者可以是外國(guó)的企業(yè)、其他經(jīng)濟(jì)組織及個(gè)人等，上海外資企業(yè)股東變更流程比較繁瑣，因?yàn)樾枰獪?zhǔn)備的資料比較多，以下是上海協(xié)富小編為大家整理的內(nèi)容供大家參考。 恰巧了，您或您的朋友也剛好需要上海外資企業(yè)股東變更需要提供準(zhǔn)備哪些材料？什么流程？ 上海外資企業(yè)變更轉(zhuǎn)為內(nèi)資企業(yè)所需什么材料及條件要求？ 一、在了解上海外商投資企業(yè)公司...
...申請(qǐng)書2.投資人身份證明3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；...
...產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)；4、實(shí)施醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)；5、整理醫(yī)療器械申報(bào)材料；6、提交資料給地方藥監(jiān)局或SFDA；7、跟蹤評(píng)審、獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。怎么辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？?一、申報(bào)材料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或其...
...p>1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書;2.投資人身份證明;3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門出具...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng)，全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線，使定位更簡(jiǎn)便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì)，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...p>1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2.投資人身份證明；3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（3）工商行政管理部門出具...
...p>1、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好...
...申請(qǐng)書2.投資人身份證明3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；...
...2、人員要求：需要三名與醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)的畢業(yè)證書（臨床醫(yī)學(xué)等、最不濟(jì)的計(jì)算機(jī)專業(yè)的也可以）大專以上3、有合格的供貨渠道提供產(chǎn)品合格證書二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者核名通知書3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)...
...量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ唬ㄎ澹┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（六）開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請(qǐng)資料及要求要求：先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”（行政許可）★申請(qǐng)材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請(qǐng)表。...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...
...《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標(biāo)準(zhǔn)：1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；4、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)...
...照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號(hào)）(七)網(wǎng)上申報(bào)企業(yè)在市藥監(jiān)局網(wǎng)站上進(jìn)行注冊(cè)，并進(jìn)行申報(bào)。（八）經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)準(zhǔn)備資料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》原件一份；2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件一份或者...
...辦理人員如不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》和受托人身份證復(fù)印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》確認(rèn)書1份 (原件正本(收取)1份) 13 .質(zhì)量管理人員中主管檢驗(yàn)師的身份證原件及復(fù)印件、主管檢驗(yàn)師資格證書原件及復(fù)印件(不具備主管檢驗(yàn)師資格的，需提供檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷證明原件及復(fù)印件1份(核驗(yàn)原...
...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。 二、對(duì)于開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，即從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有...
...p>1、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好...
...平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書（最低要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 二、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；...
...p> 上海食藥局十一月份下發(fā)文件，醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個(gè)月內(nèi)核查地址，三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 （一）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷...
...局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 特種行業(yè)許可證的辦理范圍、程序、時(shí)限
...p> 在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證找譽(yù)勝企業(yè)登記代理吧，全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)，每年在上海成功注冊(cè)醫(yī)療器械公司100多家，是上海最具規(guī)模，最具實(shí)力的上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代理商。 醫(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)我國(guó)來說是潛力十足的，由于我國(guó)本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，市場(chǎng)上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國(guó)外進(jìn)口。從國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非...
...p> （）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從下載； （）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求。 、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 （）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章； （）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)...
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