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上海二三類醫(yī)療器械許可證

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上海二三類醫(yī)療器械許可證

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  • 上海浦東新區(qū)注冊(cè)集團(tuán)公司的條件

    ...、參股公司經(jīng)集團(tuán)管理機(jī)構(gòu)同意,可以在自己的名稱中冠以集團(tuán)公司名稱或者簡(jiǎn)稱。  上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、注冊(cè)食品公司、個(gè)體工商戶注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù),累計(jì)代理注冊(cè)各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊(cè)公司流程及費(fèi)用規(guī)范透明,同...

  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申辦

    ...民用住宅、部隊(duì)、公安、武警營(yíng)區(qū)內(nèi)。  三、企業(yè)人員資質(zhì)的要求:  1.經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。  經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的還應(yīng)當(dāng):一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員并在職在崗(不得由質(zhì)量管理人兼任)...

  • 2016年最新醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證辦理流程

      醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)申請(qǐng)材料的要求  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā)  一、項(xiàng)目名稱:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申辦  二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù):  1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》  2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》  3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 ...

  • 上海注冊(cè)公司二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

    ...于“上海注冊(cè)公司二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程”的一些資料,希望能夠幫到您。上海二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊(cè)公司核名所需資料:1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查

    ...三方提供技術(shù)支持。  5、企業(yè)應(yīng)配備質(zhì)量檢驗(yàn)(驗(yàn)證)人員(不少于2人)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)(驗(yàn)證)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)過培訓(xùn)合格上崗,具有對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)(驗(yàn)證...醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū),并按產(chǎn)品類別、批次存放;有效期等各類...查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文...

  • 上海注冊(cè)商業(yè)保理公司需要什么條件

    ...可,到逐漸放開再到今天繁榮的局面,一步步的發(fā)展,一方面映射出我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和開放心態(tài),另外一方面也反映出市場(chǎng)對(duì)這類公司的渴求,今天我們就分析一下上海注冊(cè)商業(yè)保理公司的條件:  在上海...的資產(chǎn)信息。  上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù),流程及費(fèi)用...

  • 2017上海如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司

    ...二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)  (一)《受理通知書》  所需材料:  (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;  (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證...辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定;  (10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書;

  • 上海辦理危險(xiǎn)化學(xué)品許可證的依據(jù)及材料

    ...二、經(jīng)營(yíng)單位的申請(qǐng)材料 、  1. 《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》一式 3 份和電子版 1 份 ;  2. 工商部門認(rèn)可...品油經(jīng)營(yíng)單位須出具自治區(qū)經(jīng)貿(mào)委的批準(zhǔn)文件 ; 經(jīng)營(yíng)屬于一類易制毒化學(xué)品的危險(xiǎn)化 學(xué)品須出具自治區(qū)公安廳的批準(zhǔn)文件 ...上海辦理危險(xiǎn)化學(xué)品許可證的依據(jù)及材料的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海辦理危險(xiǎn)化學(xué)品許可證的依據(jù)及材料的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可...

  • 上海食品衛(wèi)生許可證申辦指南

    ...請(qǐng)書、衛(wèi)生許可證正、副本的原件,向原發(fā)證的市食品藥品監(jiān)督管理局或區(qū)、縣分局申請(qǐng)辦理。  大型以上飯店、連鎖超市、賣場(chǎng)和食品批發(fā)市場(chǎng)等大型食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位及保健食品生產(chǎn)企業(yè)的新證、延續(xù)、變更應(yīng)通過網(wǎng)上申請(qǐng)。其它食品經(jīng)營(yíng)單位也可通過網(wǎng)上提出上述項(xiàng)目的申請(qǐng)。  (二)市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)縣分局進(jìn)行形式審查,對(duì)合格的出具受理通知書;  (三)受理后,...

  • 營(yíng)業(yè)性演出許可證的作用是什么?上海營(yíng)業(yè)性演出許可證

    ...《消防安全檢查意見書》;  5、能提供節(jié)目演出單。  這些就在上海辦理營(yíng)業(yè)性演出許可證的要求,辦理的時(shí)候必須是要有3名經(jīng)紀(jì)人員,那么辦理營(yíng)業(yè)性演出許可證需要的資料是什么呢?  咨詢:一八五一六五九九三二七  辦理營(yíng)業(yè)性演出許可證所需的資料:  1、申請(qǐng)書;  2、名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書,或營(yíng)業(yè)執(zhí)...

  • 注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?

    ...程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:1、查名2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文...

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料

    ...辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些?需要什么材料?小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程醫(yī)療器械公司注冊(cè):1、成立時(shí)間:獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證,從藥檢局接收材料,到獲得證書,需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司,需要1.5月-2個(gè)月時(shí)間。合計(jì)需要2...

  • 上海的道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要到哪個(gè)地方?

    ...地方辦理道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證的政策都是不同的,要根據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r而訂,有此證的公司方可有營(yíng)運(yùn)的車輛,是車輛上營(yíng)運(yùn)證的必要條件。那么上海的政策是什么樣的?    上海辦理道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證的要求:  1.需要自有地址  2、需要有3輛上海的5噸的黃牌車  3、需要有駕駛?cè)藛T  這三個(gè)是最基本的要求!...

  • 三類無菌器械注冊(cè)申報(bào)常見問題點(diǎn)淺析

    ...醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、第三類器械注冊(cè)申報(bào)材料準(zhǔn)備格式要求及產(chǎn)品相關(guān)的國標(biāo)、行標(biāo)、技術(shù)要求等基本的法規(guī)準(zhǔn)則。對(duì)于有些是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品必須符合,否則注冊(cè)評(píng)審無法通過。  CFDA注冊(cè)評(píng)審常見問題點(diǎn)搜索  (一)注冊(cè)申請(qǐng)表  注冊(cè)申請(qǐng)表是體現(xiàn)企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品及企業(yè)信息的基本資料,也是產(chǎn)品注冊(cè)信息的源頭資料,是CFDA最后作為制作產(chǎn)品注冊(cè)證...品最終上市銷售...

  • 注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件有哪些?

    ...p>3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)...

  • 大檢查,這幾類進(jìn)口醫(yī)療器械要注意啦!

    ...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內(nèi)窺鏡預(yù)熱器:1。  口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng),全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線,使定位更簡(jiǎn)便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì),最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。  醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷,可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序,醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...

  • 注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需的資料

    ...件)、授權(quán)書。(11)其它需提供的證明文件。附:申請(qǐng)材料具體要求:(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)核準(zhǔn)受理后,25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。第三步工商注冊(cè)所需材料,可以參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

    ...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

    ...讀:醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司,所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:1、查名2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

    ...求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速,現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營(yíng)銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可合法經(jīng)營(yíng)的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營(yíng),二類需要到食藥監(jiān)去備案,三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

    ...療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》(國食藥監(jiān)械[2004]521 號(hào))二、申辦條件(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人;(二)企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生...

  • 上海醫(yī)療器械許可證辦理流程

    上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀:醫(yī)療器械,分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...

  • 醫(yī)療器械許可證辦理程序

    ...醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;10、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱;11、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證...許可的意見和理由,將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。三...許可決定,將《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書》交予申請(qǐng)人;2、《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政許可...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要什么材料?

    ...療器械經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(備案證)必備要求有哪些?需要什么材料?小編來給大家講一講。◆經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫●辦公場(chǎng)所必須是商業(yè)用房;(商住兩用也可行)●企業(yè)注冊(cè)地址和倉庫地址應(yīng)為同一地址且上下左右整體相連,其建筑面積不得少于180㎡●冷庫要有:自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄溫度、自動(dòng)報(bào)警設(shè)備(診斷試劑類別6840,不少于...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證快速辦理

      醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。  第一類醫(yī)療器械:經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;第二類、第三類醫(yī)療器械:經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。  無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

  • 醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)與使用需要知道什么?

    ...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續(xù)的,需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。  三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí),從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程及條件

    ...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求

    ...>  醫(yī)療器械分為一類,二類,三類,近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類,因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)吧。    首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個(gè)備案,三類的就需要辦理許可證了。  一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)地址及庫房的要求

    ...p>  上海食藥局十一月份下發(fā)文件,醫(yī)療器械許可證審批改革了,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械三類需要審批,二類三個(gè)月內(nèi)核查地址,三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址,地址要求如下   從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求   (一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的申辦

    ...檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果  許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,有效期五年。  許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。    特種行業(yè)...

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