... 植（介）入醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄表 植（介）入醫(yī)療器械銷售記錄表 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)） 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表（請(qǐng)登入在線受理填報(bào)后提交、打印）； 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； 3...
...表人簽字或加蓋企業(yè)（如有）； 2、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件，提供工商行政管理部門出具的復(fù)印件要清晰，“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”（住所應(yīng)與所申報(bào)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)地址一致并注明具體的地址、樓層、房間號(hào)）“企業(yè)法定代表人”或“企業(yè)負(fù)責(zé)人”要與之相同。 3、公司章程 提供的公司章程要規(guī)范，符合《中華人民共和國(guó)公司法》、《中華人民共和國(guó)公...
...》（保健食品銷售）在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，期間需要變更或到期延續(xù)的按相關(guān)規(guī)定辦理。 值得注意的是適用多年的《食品流通許可證》、《餐飲服務(wù)許可證》和保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明在2016年7月1日已經(jīng)退出歷史舞臺(tái)，食品行業(yè)行政許可正式邁入“三證合一”新時(shí)代。《食品經(jīng)營(yíng)許可證》增加了對(duì)線上食品安全的保障、填補(bǔ)了過(guò)去的監(jiān)管真空。它把網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品納入監(jiān)管范圍，網(wǎng)絡(luò)再也不是食品的“法外之...
...申辦人提交的申辦資料應(yīng)完全、標(biāo)準(zhǔn)、有用（二）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部分實(shí)地查看。（2）自作出準(zhǔn)予許可抉擇之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒布《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》。第三步 工商注冊(cè)1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實(shí)（托付書）以及被托付人的工作...
...》。 備注：原衛(wèi)生許可證需要換發(fā)或變更的，一律按新辦食品流通許可證處理，經(jīng)審核通過(guò)換發(fā)新證后，繳銷原《食品衛(wèi)生許可證》。 二、申請(qǐng)食品流通許可證應(yīng)提交的文件、證件： 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)；提交的申請(qǐng)材料、證件應(yīng)當(dāng)是原件，如需提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)在復(fù)印件上由申請(qǐng)人或者指定代表（委托代理人）簽字并注明與原件一致或直接...
...須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力，索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并保存好相關(guān)證明文件，建立檔案管理。 7、質(zhì)量驗(yàn)證人員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證，并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)...
...檢部門實(shí)地檢查。 (2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 辦理時(shí)間:材料齊全受理后,25個(gè)工作日 第三步 工商注冊(cè) 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件; 2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通...
...帳制度》（八）食品安全經(jīng)營(yíng)者承諾書（經(jīng)營(yíng)者提供）；（九）委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明（申請(qǐng)人委托他人提出申請(qǐng)時(shí)提交）；（十）申請(qǐng)乳制品項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)者，除符合一般性食品流通許可申請(qǐng)條件外，還應(yīng)當(dāng)滿足下列要求：1．食品安全管理人員要求。食品安全管理人員具有一定的乳制品食品安全法律法規(guī)知識(shí)，有能力執(zhí)行乳制品各項(xiàng)食品安全管...
...日第五步稅務(wù)登記所需材料：與工商材料相同另需：1、稅務(wù)登記表4份2、機(jī)構(gòu)代碼證以上材料需要2套辦理時(shí)間：材料齊全15個(gè)工作日以上就是小編給大家整理的“注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程，如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？”的相關(guān)內(nèi)容了，希望可以幫到正在創(chuàng)業(yè)的朋友。
...測(cè)單位，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)；4、實(shí)施醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)；5、整理醫(yī)療器械申報(bào)材料；6、提交資料給地方藥監(jiān)局或SFDA；7、跟蹤評(píng)審、獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。怎么辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？?一、申報(bào)材料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢機(jī)...
...業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書;2.投資人身份證明;3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表...
...以動(dòng)作。 不接地線或地線失效都可能會(huì)出現(xiàn)人身傷害事故。 安全警告標(biāo)識(shí)是對(duì)于一些危險(xiǎn)地方，讓人們注意安全，而制作的警告標(biāo)識(shí)。進(jìn)口醫(yī)療器械必須完善各種安全標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))和《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分：通用要求》。
...執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2.投資人身份證明；3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》...
...，甚至有部分人群詢問(wèn)，公司注冊(cè)是不是必須要辦理許可證，對(duì)于這點(diǎn)就由上海協(xié)富為您講解。 對(duì)于許可證而言，部分行業(yè)是必須要辦理的，部分行業(yè)是可以不用辦理的。 比如：餐飲行業(yè)必須要辦理食品衛(wèi)生許可證，這是基本條件。在比如：您想要銷售醫(yī)療器械用品，辦理醫(yī)療器械許可證是必不可少的。 我們?cè)倥e一個(gè)例子，一般的文化科技類公司是不需...
...，退出注冊(cè)頁(yè)面，在登錄頁(yè)面輸入用戶名和密碼登錄，即可登錄許可系統(tǒng)。點(diǎn)擊“新開辦”或“換證”（換證是指原《食品流通許可證》換為這次要申請(qǐng)的《食品經(jīng)營(yíng)許可證》），再點(diǎn)擊“新建”即可進(jìn)入填報(bào)資料。需要填報(bào)的項(xiàng)目為基本信息、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、安全人員、設(shè)備設(shè)施、從業(yè)人員、委托代理人共六項(xiàng)，填完一項(xiàng)保存一項(xiàng)。個(gè)體工商戶經(jīng)營(yíng)者自己經(jīng)手辦理的，無(wú)需填寫委托代理人一項(xiàng)。申請(qǐng)人根據(jù)具體情況逐一如實(shí)填報(bào)。其中設(shè)備...
...三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是哪些？辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說(shuō)說(shuō)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無(wú)菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會(huì)有要求，無(wú)論是辦公地址還是倉(cāng)庫(kù)地址，小編今天就是跟您說(shuō)說(shuō)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。首先，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理如果...
...個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。（2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日第三步工商注冊(cè)所需材料：1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件；2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
...發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營(yíng)銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可合法經(jīng)營(yíng)的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營(yíng)，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過(guò)審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件1、地址要求：普通...
...行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請(qǐng)資料及要求要求：先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”（行政許可）★申請(qǐng)材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請(qǐng)表。＊注：申請(qǐng)表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成打印，內(nèi)容應(yīng)如實(shí)填寫，需有法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名及加蓋公章（如有），“企業(yè)名稱”應(yīng)與《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來(lái)一一說(shuō)明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...
醫(yī)療器械許可證辦理程序關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證辦理一、申請(qǐng)材料《醫(yī)療器械許可證》辦理程序1、申請(qǐng)表；2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（驗(yàn)原件）；3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（驗(yàn)原件）4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；...
...工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；3、法定代表人身份證復(fù)印件一份；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份；4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）5、企業(yè)辦公、倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖（注明各分區(qū)...
...br /> 二、所需材料： 一般情況： 1 . 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》一式兩份 (原件正本(收取)2份) 2 .《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(許可經(jīng)營(yíng)范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)才可受理)和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗(yàn)及復(fù)印件(如有)(經(jīng)商事登記的，無(wú)需提供原件，由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗(yàn)有關(guān)...
...存條件以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí)，從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企...
...三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是哪些？辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說(shuō)說(shuō)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無(wú)菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會(huì)有要求，無(wú)論是辦公地址還是倉(cāng)庫(kù)地址，小編今天就是跟您說(shuō)說(shuō)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。首先，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理如果...
...解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，今天小編就來(lái)給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)吧。 首先，先跟大家說(shuō)一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個(gè)備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求： 1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)...
...醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個(gè)月內(nèi)核查地址，三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理...經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高...
...取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 特種行業(yè)許可證的辦理范圍、程序、時(shí)限
...會(huì)帶動(dòng)巨大的消費(fèi)。 而我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的，想要注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù)，其中最重要的一項(xiàng)就是要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。其中需要注意的是，只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是不用申請(qǐng)?jiān)S可證的。 現(xiàn)在在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司找譽(yù)勝企業(yè)登記代理，最簡(jiǎn)便的注冊(cè)方法，一條龍的注冊(cè)價(jià)格，辦公...
...資料項(xiàng)目目錄，目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》附件的順序排列。每項(xiàng)資料加封...醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 （）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從下載； （）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。 、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 （）生產(chǎn)企業(yè)許可證...
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