...公司名稱或者簡稱。 上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構(gòu)，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù)，累計代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊公司流程及費用規(guī)范透明，同時保障個人信息不會被泄露，全力響應(yīng)國家號召，為大眾創(chuàng)業(yè)、...
...5、辦理稅務(wù)相關(guān)。 上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構(gòu)，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù)，累計代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊公司流程及費用規(guī)范透明，同時保障個人信息不會被泄露，全力響應(yīng)國家號召，為大眾創(chuàng)業(yè)、...
...> e、為各類國家重點開發(fā)新區(qū)、國家經(jīng)濟改革發(fā)展試驗區(qū)、國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)等的經(jīng)濟建設(shè)提供服務(wù)。 上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構(gòu)，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù)，流程及費用規(guī)范透明，同時保障個人信息不會被泄露，全力響應(yīng)國家號召，為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新全程服務(wù)，特殊行業(yè)出照快，免...
上海代表處（外資代表處）注冊費用主要由政府行政費用、代理公司代理服務(wù)費、翻譯費構(gòu)成。 一、上海外資代表處注冊行政費用 序號 登記機構(gòu) 申請事項 行政收費 1 上海市工商行政管理局 登記證 首席代表證 電子營業(yè)執(zhí)...
...醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨設(shè)立倉庫，但應(yīng)當具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)（包括進口總代理商）原印印章的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。 4.經(jīng)營隱形眼鏡及其護理用...晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄（一式一份），復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。 收費標準 不收費
...符合填報要求，應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)（如有）； 2、《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件，提供工商行政管理部門出具的復(fù)印件要清晰，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”（住所應(yīng)與所申報的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營地址一致并注明具體的地址、樓層、房間號）“企業(yè)法定代表人”或“企業(yè)負責人”要與之相同。 3、公司章程 提供的公司章程要規(guī)范，符合《中華人民共和國公司...
...不能作為資料上報)各一份（3）申辦人提交的申辦資料應(yīng)完全、標準、有用（二）《醫(yī)療器械運營公司許可證》（1）核準受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部分實地查看。
...業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)檢員不得在外兼職，凡聘用退休、內(nèi)退、辭職等人員，必須由原單位提供相關(guān)的證明。 6、企業(yè)應(yīng)建立人員的健康檔案。直接接觸無菌器械的人員應(yīng)每年進行健康檢查，發(fā)現(xiàn)患有傳...技術(shù)標準。 5、企業(yè)對首次供貨單位必須確認其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認首次供貨單位...
...境外投資者，公司的境外投資者還需符合其他法律法規(guī)條件，境外投資者需要提供其實際的公司背景信息和公司的資產(chǎn)信息。 上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構(gòu)，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù)，流程及費用規(guī)范透明，同時保障個人信息不會被泄露，全力響應(yīng)國家號召，為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新全程服務(wù)，特殊行業(yè)出照快，免...
...董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明,其中包括: (1)任命書(國有獨資);
...醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；醫(yī)療器械...姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：（1）...，7個工作日工本費：視注冊資金而定第四步機...
...職檢驗人員資格證件的復(fù)印件；（四）質(zhì)量體系內(nèi)審員資格證件復(fù)印件（第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供）；（五）生產(chǎn)場地證明（產(chǎn)權(quán)證件或租賃合同復(fù)印件）；（六）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境檢驗報告（適用時）復(fù)印件；（七）申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊類別界定表（復(fù)印件）；（八）質(zhì)量保證體系或質(zhì)量管理制度目錄清單；
...審批流程。 筆者匯集了在新規(guī)下，第III類一次性使用無菌器械在注冊申報及評審過程中常見的問題點，對其進行簡要的總結(jié)和分析： 注冊審評相關(guān)的法規(guī)要求搜索 對于一次性使用無菌器械，不管從注冊申請人前期準備注冊申報技術(shù)文檔，還是CFDA注冊評審，都會遵從：醫(yī)療器械注冊管理辦法、第三類器械注冊申報材料準備格式要求及產(chǎn)品相關(guān)的國標、行標、技術(shù)要求等...
...條件如下：申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步...
...會出現(xiàn)人身傷害事故。 安全警告標識是對于一些危險地方，讓人們注意安全，而制作的警告標識。進口醫(yī)療器械必須完善各種安全標識。 產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識應(yīng)當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號)和《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》。 天津空港檢驗檢疫局依法對不合格產(chǎn)品實施了退運、銷...
...注冊醫(yī)療器械公司所需要的資料和條件，希望可以幫您更進一步的了解醫(yī)療器械注冊。注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械...
合肥代辦公司注冊費用。合肥公司注冊整體工商局收取的費用不多。如需辦理特許許可證件不屬工商局收取范圍之內(nèi)。合肥代辦公司收取的費用市場2000元左右，現(xiàn)在優(yōu)惠特價詳細咨詢客戶經(jīng)理，全包拿三證，包括刻章的費用哦。我們在新企業(yè)辦理費用上實行一次性收費制，讓客戶明明白白注冊，不會采用先招商，再收費的辦法，在企業(yè)注冊過程中，決不收取各種另立名目變相收費。 合...
...經(jīng)營許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會有要求，無論是辦公地址還是倉庫地址，小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。首先，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理如果自有地址的辦理條件：1、普通三類：辦公地址需要大于等于100平...
...醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；醫(yī)療器械...姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：（1）...，7個工作日工本費：視注冊資金而定第四步機...
...來給大家簡單分享一下，您也可以直接向我了解更多的資訊哦~每天來上海看病的人非常的多，上海各大正規(guī)醫(yī)院基本上都處于飽和狀態(tài)。不管是對藥物還是其他的醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過審核頒...
...介。 產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明及產(chǎn)品標準。＊注：生產(chǎn)產(chǎn)品的范圍應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，注明生產(chǎn)產(chǎn)品管理類別、類代號、類代號名稱，如第三類 ...整、清晰、有簽字或蓋章，用 4 A4 紙打印，并按申報材料目錄裝訂成冊。四、辦理時限受理之日起 30 個工作日內(nèi)作出審批決定。＊注：企業(yè)整改時間不計入審批...
...機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3、復(fù)審不合格，取消申辦格，10日內(nèi)告知申請人。??五、登記注冊，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，開展許可范圍內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動，并接受經(jīng)常性的區(qū)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查。申辦(上海)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件：??1、開藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營公司(單位)的場地要求：??(1)、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于35㎡，要求通風...
...1、申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊；2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；4、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：...
...p>1.注冊地址和倉庫地址應(yīng)為同一地址且上下左右整體相連，其建筑面積不得少于180平方米。2.有下列經(jīng)營行為之一的，企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房：（一）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行存儲的；（相關(guān)資質(zhì)尚不明確）（二）專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備...
...執(zhí)照》(許可經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理)和組織機構(gòu)代碼證原件核驗及復(fù)印件(如有)(經(jīng)商事登記的，無需提供原件，由審查機關(guān)網(wǎng)上核驗有關(guān)信息)，企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊的，提交省工商行政管理局出具的《企業(yè)...企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表(需提供冷鏈及其相關(guān)硬件設(shè)施證明材料如發(fā)電機、備用制冷機、冷藏車、車載冰箱等發(fā)票、冷庫安裝合同、運行合格證明等復(fù)印件各1份)(原件正本(核驗...
...p> 九、發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當立即停止使用，并通知生產(chǎn)企業(yè)或者其他負責產(chǎn)品質(zhì)量的機構(gòu)進行檢修；經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。 十、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。如果醫(yī)療器械使用單位之間需要轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，那么轉(zhuǎn)讓方要確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效，不得...
...經(jīng)營許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會有要求，無論是辦公地址還是倉庫地址，小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。首先，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理如果自有地址的辦理條件：1、普通三類：辦公地址需要大于等于100平...
...要求計算機專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 二、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； 2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》； 3、申請報告；...
...還應(yīng)當符合以下要求 （一）經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。 （二）經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房 1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821...
...醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械...公安機關(guān)出具的無故意犯罪記錄證明； （3）、經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證、使用證和租賃合同，房屋及保管庫房平面圖、建筑結(jié)構(gòu)圖及建設(shè)質(zhì)量有效證明；
? 上海鑫勵企業(yè)管理有限公司 版權(quán)所有備案號：滬ICP備17051098號-4 網(wǎng)站地圖 推薦專題
地址：上海市浦東新區(qū)浦東南路1085號華申大廈1603室 1202室
免費電話：17717867637 徐經(jīng)理
