...個(gè)工作日內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)核查。核查通過(guò)后審核、審批； 5、網(wǎng)上公告：在濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告后，由市局食品藥品監(jiān)督管理行政審批服務(wù)中心發(fā)證?！ ∞k理地點(diǎn)及聯(lián)系電話：濟(jì)南市行政審批服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口 辦理材料 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表（請(qǐng)登入在線受理填報(bào)后提交、打?。?； 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組...
... 7、零售連鎖企業(yè)總部遞交申請(qǐng)材料，經(jīng)驗(yàn)收合格取得經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證后，其下屬門店方能遞交申請(qǐng)材料，且其申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍不得超過(guò)總部經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍； 8.申報(bào)資料一份?！ 。ǘ┵Y料的具體要求： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，企業(yè)登陸填報(bào)申請(qǐng)并上報(bào)、打?。会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表是企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)內(nèi)容...
...核名所需資料：1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證請(qǐng)求表》；（3）工商行政管理部...
... 食品經(jīng)營(yíng)者注冊(cè)公司改變?cè)S可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可。未經(jīng)許可，不得擅自改變?cè)S可事項(xiàng)。 食品經(jīng)營(yíng)者向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料： 食品經(jīng)營(yíng)者改變?cè)S可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可。未經(jīng)許可，不得擅自改變?cè)S可事項(xiàng)?！ ∩虾＾k理食品經(jīng)營(yíng)許可證提交下列申請(qǐng)材料： （一）《食品流...
... 其次：遞交相關(guān)文書材料，材料齊全后，領(lǐng)取《接收材料憑證》或《受理通知書》后等待許可核準(zhǔn)結(jié)果，需要現(xiàn)場(chǎng)核查的配合工商機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)核查?！ ∽詈螅侯I(lǐng)取《準(zhǔn)予許可通知書》，十日內(nèi)憑通知書領(lǐng)取《食品流通許可證》?；蛑苯宇I(lǐng)取許可證?！ √貏e注意： 1、《食品流通許可申請(qǐng)書》可在上海市工商局網(wǎng)站下載，由于軟件版本不同，下載打印的文書應(yīng)當(dāng)與PDF格...
...上學(xué)歷，熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械...> 5、企業(yè)對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能...
...p> 辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個(gè)工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...請(qǐng)報(bào)告； （二）廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)章程； （三）《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證》申領(lǐng)表； （四）主要人員材料： 1、法定代表人身份證明（復(fù)印件）及簡(jiǎn)歷； 2、主要管理人員（不少于三名）的廣播電視及相關(guān)專業(yè)簡(jiǎn)歷、業(yè)績(jī)或曾參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)證明等材料。 上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材...
...3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...p>（七）申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)類別界定表（復(fù)印件）；（八）質(zhì)量保證體系或質(zhì)量管理制度目錄清單；（九）工商行政管理部門登記注冊(cè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）或企業(yè)名稱預(yù)登記核準(zhǔn)通知書（復(fù)印件）；（十）其它需提供的證明文件（必要時(shí)）；（十一）企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。以上就是小編總結(jié)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所有內(nèi)...
...3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1?！ 】谇粩?shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng)，全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線，使定位更簡(jiǎn)便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì)，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害?！ ♂t(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...p>3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（4）擬辦企業(yè)質(zhì)...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...知書3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。5、企業(yè)法人股東及主要高管的身份證信息，簡(jiǎn)歷等證明材料6、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。以上就是關(guān)于如何在上海地區(qū)如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)介紹，我司可提供相關(guān)辦理地址辦理，如果您有相關(guān)...
...和有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（六）開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請(qǐng)資料及要求要求：先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”（行政許可）★申請(qǐng)材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請(qǐng)表。＊注：申請(qǐng)表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成打印，內(nèi)容應(yīng)如實(shí)填寫...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來(lái)一一說(shuō)明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...
...p>《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標(biāo)準(zhǔn)：1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；4、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表...
...p>參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號(hào)）(七)網(wǎng)上申報(bào)企業(yè)在市藥監(jiān)局網(wǎng)站上進(jìn)行注冊(cè)，并進(jìn)行申報(bào)。（八）經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)準(zhǔn)備資料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》原件一份；2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通...
...業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》和受托人身份證復(fù)印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》確認(rèn)書1份 (原件正本(收取)1份) 13 .質(zhì)量管理人員中主管檢驗(yàn)師的身份證原件及復(fù)印件、主管檢驗(yàn)師資格證書原件及復(fù)印件(不具備主管檢驗(yàn)師資格的，需提供檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷證明原件及復(fù)印件1份(核驗(yàn)原件)、從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以...
...級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書（最低要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求?！ 《?、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； 2、工商行政管理部門出具的《企...
上海食藥局十一月份下發(fā)文件，醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個(gè)月內(nèi)核查地址，三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 ?。ㄒ唬┙?jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類...
... 許可程序 申請(qǐng)人到受理窗口提交申請(qǐng)材料——受理——市食品藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品...
...場(chǎng)被打開，將會(huì)帶動(dòng)巨大的消費(fèi)。 而我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的，想要注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù)，其中最重要的一項(xiàng)就是要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。其中需要注意的是，只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是不用申請(qǐng)?jiān)S可證的?！ ‖F(xiàn)在在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司找譽(yù)勝企業(yè)登記代理，最簡(jiǎn)便的注冊(cè)方法，一條龍的注...
...資料的具體要求： 、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 ?。ǎ┽t(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從下載； ?。ǎ┽t(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。 、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 ?。ǎ┥a(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加...
...目錄： 、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式份，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份?！ ⒐ど绦姓芾聿块T出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和份復(fù)印件。 、申請(qǐng)報(bào)告。 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的...
...營(yíng)企業(yè)條件： 一、人員： .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱; .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于萬(wàn)元 .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱; .經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治...
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