...療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查情況評(píng)定表 植（介）入醫(yī)療器械購進(jìn)記錄表 植（介）入醫(yī)療器械銷售記錄表 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)） 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表（請(qǐng)登入在線受理填報(bào)后提交、打印）； 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證...
... 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，企業(yè)登陸填報(bào)申請(qǐng)并上報(bào)、打印；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表是企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)填寫齊全、完整、準(zhǔn)確、具體，并符合填報(bào)要求，應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)（如有）； 2、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件，提供工商行政管理部門出具的復(fù)印件要清晰，“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”（住所應(yīng)與所申報(bào)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)地址一...
... 南昌縣富山東大道1168號(hào)南昌縣行政服務(wù)中心二樓 個(gè) 人 簡(jiǎn) 歷(樣表).doc 南昌市核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）分級(jí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（暫行）.doc 委托書樣本.doc 藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）申請(qǐng)表.doc 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書.doc 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則.doc 藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵崗位從業(yè)人員必備知識(shí)測(cè)試須知.docx 藥品零售企業(yè)籌建...
...實(shí)3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證請(qǐng)求表》；（3）工商行政管理部分出具的公司稱號(hào)預(yù)核準(zhǔn)證實(shí)文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（4）擬辦公司質(zhì)...
...品經(jīng)營(yíng)者注冊(cè)公司改變?cè)S可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可。未經(jīng)許可，不得擅自改變?cè)S可事項(xiàng)。 食品經(jīng)營(yíng)者向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料： 食品經(jīng)營(yíng)者改變?cè)S可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可。未經(jīng)許可，不得擅自改變?cè)S可事項(xiàng)。 上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證提交下列申請(qǐng)材料： （一）《食品流通變更許可申請(qǐng)書...
...，因此國家不斷加強(qiáng)對(duì)食品行業(yè)的監(jiān)管，目前上海對(duì)于沒有食品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)不允許經(jīng)營(yíng)食品。對(duì)于很多第一次辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的人來說，其辦理過程是非常復(fù)雜的，因此我們?cè)谡睫k理之前有必要多上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的審批流程有所了解。 一、辦理食品流通許可證，需要以下步驟： 首先：咨詢后領(lǐng)取并填寫《食品流通許可申請(qǐng)書》，同時(shí)準(zhǔn)備相關(guān)材料。 其次：...
...不合格品處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的各級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 5、企業(yè)對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力，索取產(chǎn)品質(zhì)量...
...p> 辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個(gè)工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...文件;網(wǎng)站設(shè)計(jì)到游戲等文化類產(chǎn)品時(shí)，是需要先申請(qǐng)《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證》，拿到《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證》之后才可以申請(qǐng)ICP證的; 3、游戲備案-文化部游戲運(yùn)營(yíng)備案 游戲運(yùn)營(yíng)備案是文化部針對(duì)游戲內(nèi)容的審核，在游戲產(chǎn)品正式上線以及收費(fèi)之前需要先經(jīng)過文化部的審批才可以上線運(yùn)營(yíng); 4、游戲版號(hào)-ISBN版權(quán)號(hào)、ISBN號(hào)、電子出...
...劃、實(shí)施和管理的全過程。但是想要進(jìn)行貨物運(yùn)輸需要辦理道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證。上海辦理道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：1.《道路貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》;2.企業(yè)章程文本;3.投資人、負(fù)責(zé)人身份證明及其復(fù)印件，經(jīng)辦人的身份證明及其復(fù)印件和委托書;4.安全生產(chǎn)管理制度文本;5.擬投入車輛承...
...3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...單位，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)；4、實(shí)施醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)；5、整理醫(yī)療器械申報(bào)材料；6、提交資料給地方藥監(jiān)局或SFDA；7、跟蹤評(píng)審、獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。怎么辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？?一、申報(bào)材料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)...
...料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書;2.投資人身份證明;3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng)，全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線，使定位更簡(jiǎn)便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì)，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2.投資人身份證明；3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（3）工商行政...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...或者核名通知書3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。5、企業(yè)法人股東及主要高管的身份證信息，簡(jiǎn)歷等證明材料6、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。以上就是關(guān)于如何在上海地區(qū)如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)介紹，我司可提供相關(guān)辦理地址辦理，如...
...保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（六）開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請(qǐng)資料及要求要求：先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”（行政許可）★申請(qǐng)材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請(qǐng)表。＊注：申請(qǐng)表需從“器械生產(chǎn)...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...
...復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。六、送達(dá)標(biāo)準(zhǔn)：1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人憑《受理通知書》領(lǐng)取許可決定，將《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書》交予申請(qǐng)人；2、《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章應(yīng)準(zhǔn)確、無誤。崗位責(zé)任人：區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局送達(dá)人員
...p>參照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號(hào)）(七)網(wǎng)上申報(bào)企業(yè)在市藥監(jiān)局網(wǎng)站上進(jìn)行注冊(cè)，并進(jìn)行申報(bào)。（八）經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)準(zhǔn)備資料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》原件一份；2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通...
...所需材料： 一般情況： 1 . 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》一式兩份 (原件正本(收取)2份) 2 .《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(許可經(jīng)營(yíng)范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)才可受理)和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗(yàn)及復(fù)印件(如有)(經(jīng)商事登記的，無需提供原件，由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗(yàn)有關(guān)信息)，企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊(cè)...
...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。 二、對(duì)于開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，即從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書（最低要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 二、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； 2、工商行政管理部門出具的《企...
...p> 上海食藥局十一月份下發(fā)文件，醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個(gè)月內(nèi)核查地址，三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 （一）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體...
... 許可程序 申請(qǐng)人到受理窗口提交申請(qǐng)材料——受理——市食品藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品...
...場(chǎng)被打開，將會(huì)帶動(dòng)巨大的消費(fèi)。 而我國對(duì)于醫(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的，想要注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù)，其中最重要的一項(xiàng)就是要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。其中需要注意的是，只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是不用申請(qǐng)?jiān)S可證的。 現(xiàn)在在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司找譽(yù)勝企業(yè)登記代理，最簡(jiǎn)便的注冊(cè)方法，一條龍的注...
...料的具體要求： 、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 （）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從下載； （）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求。 、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 （）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋...
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