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外資醫(yī)療器械公司辦理

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外資醫(yī)療器械公司辦理

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  • 上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)外資網(wǎng)絡(luò)科技公司的流程

    ...;">二、上海注冊(cè)公司流程:查名→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻...不開發(fā)票不交稅,可以合理避稅;4、我們可以利用上海公司的有利條件在海外地蠔融資,再利用這筆資金在異地發(fā)展業(yè)務(wù);

  • 上海浦東新區(qū)注冊(cè)集團(tuán)公司的條件

    ...冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、注冊(cè)食品公司、個(gè)體工商戶注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù),累計(jì)代理注冊(cè)各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊(cè)公司流程及費(fèi)用規(guī)范透明,同時(shí)保障個(gè)人信息不會(huì)被泄露,全力響應(yīng)國家號(hào)召,為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新全程服務(wù),特殊行業(yè)出照快,免費(fèi)提供注冊(cè)地址。歡迎垂詢!上海協(xié)富有限公司-上海代辦注冊(cè)公司官網(wǎng)...

  • 浦東新區(qū)注冊(cè)因私出入境公司的經(jīng)營范圍

    ...安機(jī)關(guān)備案登記。  5、辦理稅務(wù)相關(guān)。  上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、注冊(cè)食品公司、個(gè)體工商戶注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù),累計(jì)代理注冊(cè)各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊(cè)公司流程及費(fèi)用規(guī)范透明,同時(shí)保障個(gè)人信息不會(huì)...

  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申辦

    ...收標(biāo)準(zhǔn):  國家總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知  山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定  體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和記錄  醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄  植(介)入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄  ...

  • 2016年最新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理流程

    ... (3)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)與公司章程及擬定的公司員工崗位相對(duì)應(yīng),根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況來設(shè)置各部門,但至少應(yīng)包括總經(jīng)理、質(zhì)量管理部門、質(zhì)量管理組及質(zhì)量驗(yàn)收組(經(jīng)營三類產(chǎn)品)、業(yè)務(wù)(包括采購、銷售及售后服務(wù))部門、辦公室(行政部)、倉儲(chǔ)(管)等部門;  5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表、擬經(jīng)營產(chǎn)品情況表、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表及擬辦企業(yè)相關(guān)人員學(xué)歷資格等證明  (1)企業(yè)...

  • 上海注冊(cè)公司二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

    ...:(1)表格內(nèi)容不能缺項(xiàng),筆跡明白(2)一起上報(bào)請(qǐng)求表電子文本(放在軟盤中)和A4標(biāo)準(zhǔn)的書面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份(3)申辦人提交的申辦資料應(yīng)完全、標(biāo)準(zhǔn)、有用(二)《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證》(1)核準(zhǔn)受理后,25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部分實(shí)地查看。(2)自作出準(zhǔn)予許可抉擇之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒布《...

  • 上海公司注冊(cè)常見問題大搜集!

    ...還要到該行業(yè)的主管部門審批。您可以參看新修訂的《關(guān)于外國投資者并購境內(nèi)企業(yè)的規(guī)定》或者來電咨詢?! ∩虾f(xié)富企業(yè)管理有限公司是上海老字號(hào)工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu),十多年專業(yè)代理注冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、個(gè)體工商戶注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù),累計(jì)代理注冊(cè)各類公司企業(yè)5萬余家。全力響應(yīng)國家號(hào)召,為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查

    ...  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢員不得在外兼職,凡聘用退休、內(nèi)退、辭職等人員,必須由原單位提供相關(guān)的證明?! ?、企業(yè)應(yīng)建立人員的健康檔案。直接接觸無菌器械的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,發(fā)現(xiàn)...  6、倉庫內(nèi)應(yīng)整潔,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,地面平整、無縫隙,并與營業(yè)、辦公、生活區(qū)域分開?! ?、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū),并按產(chǎn)品類別、批次存放;...

  • 2017上海如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司

    ...  所需材料:  1、營業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件)  2、法人代表身份證明  辦理時(shí)間:正常為5個(gè)工作日;加急為1個(gè)工作日 ?! ∩虾H绾巫?cè)醫(yī)療器械公司的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可以和小編一起討論哦,另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的行業(yè)知識(shí),等待您的發(fā)掘,關(guān)于注冊(cè)...

  • 注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

    注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢...

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料

    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些?需要什么材料?小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程醫(yī)療器械公司注冊(cè):1、成立時(shí)間:獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證,從藥檢局接收材料,到獲得證書,需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司,需要1.5月...

  • 注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件有哪些?

    ...于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局,上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址,來年不征收費(fèi)用,這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司醫(yī)療器械網(wǎng):查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料:1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書...

  • 大檢查,這幾類進(jìn)口醫(yī)療器械要注意啦!

    ...可能會(huì)出現(xiàn)人身傷害事故?! “踩鏄?biāo)識(shí)是對(duì)于一些危險(xiǎn)地方,讓人們注意安全,而制作的警告標(biāo)識(shí)。進(jìn)口醫(yī)療器械必須完善各種安全標(biāo)識(shí)。  產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))和《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分:通用要求》。  天津空港檢驗(yàn)檢疫局依法對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施了退運(yùn)...

  • 注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需的資料

    ...于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局,上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址,來年不征收費(fèi)用,這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司醫(yī)療器械網(wǎng):查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料:1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

    ...三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是哪些?辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理?小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)該怎么辦。普通,一次性無菌,體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址,它的辦理面積就會(huì)有要求,無論是辦公地址還是倉庫地址,小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。首先,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理如果...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

    ...員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場);3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間核名通過后,3-4個(gè)月左右另附詳細(xì)流程如下...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

    ...今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件1、地址要求:普通三類:辦公室面積100平以上、倉庫面積60平以上含體外診斷試劑:辦公室60平以上、倉庫100平以上、冷庫40m3以上(我司可幫忙建造)一次性無菌:辦公室60平以上、倉庫80平以上

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

    ...行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請(qǐng)資料及要求要求:先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”(行政許可)★申請(qǐng)材料(紙質(zhì)):(一) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(開辦)申請(qǐng)表。*注:申請(qǐng)表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成打印,內(nèi)容應(yīng)如實(shí)填寫,需有法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名及加蓋公章(如有),“企業(yè)名稱”應(yīng)與《營業(yè)執(zhí)照》或...

  • 上海醫(yī)療器械許可證辦理流程

    ...經(jīng)常性的區(qū)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查。申辦(上海)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件:??1、開藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營公司(單位)的場地要求:??(1)、倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于35㎡,要求通風(fēng)明亮。(適合普通類藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營公司(單位))。??(2)、按照不同的經(jīng)營醫(yī)療器械種類具體要求也會(huì)有所不同。??(3)、場...

  • 醫(yī)療器械許可證辦理程序

    ...基本情況介紹和功能說明;9、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;10、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書。《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標(biāo)準(zhǔn):1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);2、...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營需要什么材料?

    ...資質(zhì)1.配備建立與公司規(guī)模相適應(yīng)的人員;2.質(zhì)量管理人,本科或中級(jí)以上職稱,三年以上從事醫(yī)械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷3.經(jīng)營6846(不含助聽器)或6877的,至少有一名醫(yī)...與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份;考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))5、企業(yè)辦公、倉庫功能布局平面圖(注明各分區(qū)名稱...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速辦理

    ...第一類醫(yī)療器械:經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;第二類、第三類醫(yī)療器械:經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?! o《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。  《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年?! ♂t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,小編...

  • 醫(yī)療器械的經(jīng)營與使用需要知道什么?

    ...有效期為5年,若有效期屆滿需要延續(xù)的,需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。  三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí),從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項(xiàng)包括:醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)名...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及條件

    ...三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是哪些?辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理?小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)該怎么辦。普通,一次性無菌,體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址,它的辦理面積就會(huì)有要求,無論是辦公地址還是倉庫地址,小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。首先,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理如果...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

    ...有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米;  2、有三名相關(guān)的人員,需要有臨床,醫(yī)療專業(yè)的證書(最低要求計(jì)算機(jī)專業(yè));  3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書;  4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。    二、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)地址及庫房的要求

    ...類需要審批,二類三個(gè)月內(nèi)核查地址,三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址,地址要求如下   從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求   (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的申辦

    ...p>  許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,有效期五年?! ≡S可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品?!   √胤N行業(yè)許可證的辦理范圍、程序、時(shí)限  ...

  • 上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司全包價(jià)多少

    ...  在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證找譽(yù)勝企業(yè)登記代理吧,全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè),每年在上海成功注冊(cè)醫(yī)療器械公司100多家,是上海最具規(guī)模,最具實(shí)力的上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代理商?! ♂t(yī)療器械市場對(duì)我國來說是潛力十足的,由于我國本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,市場上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國外進(jìn)口。從國外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非常高...

  • 注冊(cè)醫(yī)療器械三類資質(zhì)所需的材料及具體的要求

    ...  、各項(xiàng)(上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測報(bào)告、說明書)申報(bào)資料中的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請(qǐng)表中填寫的產(chǎn)品名稱實(shí)質(zhì)性內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。若有商品名,應(yīng)標(biāo)注商品名。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文,根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。  、申報(bào)資料受理后,企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請(qǐng),但屬于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第三十八條規(guī)定情形的,可以補(bǔ)充申請(qǐng)?! 。?..

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備哪些材料

    ...實(shí)性的自我保證聲明份,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;  、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》份。  、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書  聯(lián)系人:王 浩  電 話:

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