...眼鏡及護(hù)理用液的，質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)的生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口總代理商）隱形眼鏡驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)?！ ?.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職?！ ∷?、相關(guān)文件及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： 國(guó)家總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)...
...及租用面積、租賃期限、租金及其它相關(guān)內(nèi)容； 企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；注明所提交的材料的真實(shí)性、有效性及合法性；加蓋企業(yè)的；若屬新辦企業(yè)，則需有法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。 七、許可證有效期與延續(xù) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期五年；需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，持證單位應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。...
...交的申辦資料應(yīng)完全、標(biāo)準(zhǔn)、有用（二）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部分實(shí)地查看。（2）自作出準(zhǔn)予許可抉擇之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒布《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》。第三步 工商注冊(cè)1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實(shí)（托付書）以及被托付人的工作證或身份...
...須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力，索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并保存好相關(guān)證明文件，建立檔案管理?！ ?、質(zhì)量驗(yàn)證人員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證，并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)...
...許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》?！ ∞k理時(shí)間:材料齊全受理后,25個(gè)工作日 第三步 工商注冊(cè) 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證...、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明,其中包括: (1)任命書(國(guó)...
...制現(xiàn)售、銷售者，食品儲(chǔ)運(yùn)者，集體用餐配送單位（指社會(huì)盒飯生產(chǎn)者、桶飯生產(chǎn)者），其他從事食品經(jīng)營(yíng)的行為需要發(fā)證的?！ ∞k理程序 （一）申請(qǐng)人填寫相應(yīng)的申請(qǐng)表，到市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)縣分局受理窗口遞交下列有關(guān)材料和說明： 1、《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時(shí)）》申請(qǐng)（包括新證、延續(xù)） 1）上海市食品衛(wèi)...
...許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日第三步工商注冊(cè)所需材料：1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證...事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：（1）任命書（國(guó)有獨(dú)資）；
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程醫(yī)療器械公司注冊(cè)：1、成立時(shí)間：獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司，需要1.5月...
...，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書;
...回電源的低阻抗通路，使熔斷器或斷路器得以動(dòng)作?！ 〔唤拥鼐€或地線失效都可能會(huì)出現(xiàn)人身傷害事故?！ “踩鏄?biāo)識(shí)是對(duì)于一些危險(xiǎn)地方，讓人們注意安全，而制作的警告標(biāo)識(shí)。進(jìn)口醫(yī)療器械必須完善各種安全標(biāo)識(shí)?！ ‘a(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))和《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)...
...，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；
...：三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是哪些？辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會(huì)有要求，無論是辦公地址還是倉(cāng)庫(kù)地址，小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。首先，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理如...
...許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日第三步工商注冊(cè)所需材料：1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證...事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：（1）任命書（國(guó)有獨(dú)資）；
...發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營(yíng)銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可合法經(jīng)營(yíng)的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營(yíng)，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件1、地址要求：普通...
...行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請(qǐng)資料及要求要求：先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”（行政許可）★申請(qǐng)材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請(qǐng)表。＊注：申請(qǐng)表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成打印，內(nèi)容應(yīng)如實(shí)填寫，需有法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名及加蓋公章（如有），“企業(yè)名稱”應(yīng)與《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或...
...經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建筑平面圖。??二、區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股依據(jù)下列法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行審查1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》;2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l...
...使用權(quán)證明復(fù)印件；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件）6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；8、進(jìn)銷存管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；9、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表...
...正本復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；3、法定代表人身份證復(fù)印件一份；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份；4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）5、企業(yè)辦公、倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖（注明各分區(qū)名稱及面積），...
...材料時(shí)，辦理人員如不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》和受托人身份證復(fù)印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》確認(rèn)書1...證明復(fù)印件1份(原件正本(收取)1份) 15 .企業(yè)具備的運(yùn)輸裝備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況表(需提供冷鏈及其相關(guān)硬件設(shè)施證明材料如發(fā)電機(jī)、備用制冷機(jī)、冷藏車、車載冰箱等發(fā)票、冷庫(kù)安裝合同、運(yùn)行合格證...
...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)?！ ∪?、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí)，從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。...
...：三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是哪些？辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會(huì)有要求，無論是辦公地址還是倉(cāng)庫(kù)地址，小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。首先，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理如...
...具體分類，因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)吧。 首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個(gè)備案，三類的就需要辦理許可證了?！ ∫弧⑸虾＾k理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求： 1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60...
上海食藥局十一月份下發(fā)文件，醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個(gè)月內(nèi)核查地址，三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 ?。ㄒ唬┙?jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類...
...現(xiàn)場(chǎng)檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有效期五年?！ ≡S可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品?！ √胤N...
...療器械公司，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證找譽(yù)勝企業(yè)登記代理吧，全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)，每年在上海成功注冊(cè)醫(yī)療器械公司100多家，是上海最具規(guī)模，最具實(shí)力的上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代理商?！ ♂t(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)我國(guó)來說是潛力十足的，由于我國(guó)本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，市場(chǎng)上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國(guó)外進(jìn)口。從國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非常高，對(duì)于普通的消費(fèi)...
...資料的具體要求： 、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 ?。ǎ┽t(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從下載； ?。ǎ┽t(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求?！ ⑨t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 ?。ǎ┥a(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加...
...目錄。 、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明份，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》份?！ ⑸暾?qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書 聯(lián)系人：王 浩
...不低于平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門面房; .倉(cāng)儲(chǔ)條件：一般企業(yè)使用面積不低于平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所; .經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。 聯(lián)系人：劉先生
...份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫，使用A紙打印，復(fù)印使用A紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)?！ ‰m然醫(yī)療行業(yè)非常暴利，但是不是誰想進(jìn)就進(jìn)的，醫(yī)療器械行業(yè)不同于一般行業(yè)，極大地涉及到安全和衛(wèi)生方面，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證其辦理流程和材料審核，當(dāng)然是非常嚴(yán)的，別說一般人就辦下來，一般代辦機(jī)構(gòu)都很難辦下來。所以，在委托代辦機(jī)構(gòu)時(shí)，一定要多考察考察。
...料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》——注冊(cè)資金到位——獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照——獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束 三、注冊(cè)地址： 醫(yī)療器械檢查場(chǎng)地我們強(qiáng)烈建議客戶自己提供。（如需要代理公司提供，需客戶出房租費(fèi)用） 一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于平米，倉(cāng)庫(kù)使...
? 上海鑫勵(lì)企業(yè)管理有限公司 版權(quán)所有備案號(hào)：滬ICP備17051098號(hào)-4 網(wǎng)站地圖 推薦專題
地址：上海市浦東新區(qū)浦東南路1085號(hào)華申大廈1603室 1202室
免費(fèi)電話：17717867637 徐經(jīng)理
